fda 510k認證 | 合法醫療器材資訊網
PremarketNotification,510(k):510(k)是向FDA提出的上市前申請文件,目的是證明申請510(k)的醫療器材不需進行上市前核准(PMA)且與已合法上市之產品具相同安全 ...,美國FDA(510K)食藥品認證您現在的位置是:公司官網>美國FDA(510K)食藥品...美國食品和藥物管理局(FoodandDrugAdministration)簡稱FDA,FDA是美國 ...,2020年4月17日—510(K)指的是向FDA递交的请求准予某种医疗器械进入美国市场的申请文件,即上市前通告(Pre-marketNotification),因该文件相应于美国《食品、药品 ...,FDA510(k)認證輔導,教育訓練,醫療器材客戶產品行銷美...
FDA 510(k) 簡介 | 合法醫療器材資訊網
FDA(510K) 美國食藥管理局認證 | 合法醫療器材資訊網
FDA是什么?什么产品需要做FDA认证?510K是什么? | 合法醫療器材資訊網
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基礎美國醫材510(k)系列,看這篇就夠了! Part I | 合法醫療器材資訊網
淺談美國醫療器材管理方式@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
美國FDA | 合法醫療器材資訊網
美國醫療器材510(K) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 510(k) | 合法醫療器材資訊網
【宏達病患檢驗用手套 (無粉) (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000515號
器材品名:宏達病患檢驗用手套(無粉)(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000515號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【植入式骨頭生長刺激器】許可證字號:衛署醫器輸字第004178號
器材品名:植入式骨頭生長刺激器許可證字號:衛署醫器輸字第004178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2000/08/24註銷理由:未展延而逾...
【“巴德”賽普拉生物可收性塗層/永久性修補網】許可證字號:衛署醫器輸字第023885號
器材品名:“巴德”賽普拉生物可收性塗層/永久性修補網許可證字號:衛署醫器輸字第023885號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019067號
器材品名:"施睿康"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“康杜拉”寶得媚尿道充填系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033668號
器材品名:“康杜拉”寶得媚尿道充填系統許可證字號:衛部醫器輸字第033668號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/30發...
【“巴德”凡萃拉絲提網片】許可證字號:衛署醫器輸字第024945號
器材品名:“巴德”凡萃拉絲提網片許可證字號:衛署醫器輸字第024945號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/04發證日期...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"赫明光學" 萬喜友人工水晶體】許可證字號:衛署醫器輸字第010262號
器材品名:"赫明光學"萬喜友人工水晶體許可證字號:衛署醫器輸字第010262號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第030091號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第030091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/31發...
【羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029845號
器材品名:羅氏凡塔那PD-L1(SP142)檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第029845號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/...
【愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號
器材品名:愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/08...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...