醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享 | 合法醫療器材資訊網
FDA醫療器材等級.ClassIII.510k.ClassII.PMA.510k.Premarket.Approval.ClassI...已經被FDA核准的510(k)醫材).•適用於...;FDA不會核發QSR證書或認證.
FDA 醫療器材等級. Class III. 510k. Class II. PMA. 510k. Premarket. Approval. Class I ... 已經被FDA核准的510 (k)醫材). • 適用於 ... ;FDA不會核發QSR證書或認證.FDA 510(k) 簡介 | 合法醫療器材資訊網
FDA(510K) 美國食藥管理局認證 | 合法醫療器材資訊網
FDA是什么?什么产品需要做FDA认证?510K是什么? | 合法醫療器材資訊網
公司介紹 | 合法醫療器材資訊網
基礎美國醫材510(k)系列,看這篇就夠了! Part I | 合法醫療器材資訊網
淺談美國醫療器材管理方式@ M.D.'s Blogger :: 痞客邦 | 合法醫療器材資訊網
美國FDA | 合法醫療器材資訊網
美國醫療器材510(K) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材美國FDA 510k 上市申請實例分享 | 合法醫療器材資訊網
量測中心醫療器材驗證室 510(k) | 合法醫療器材資訊網
【"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號
器材品名:"修曲"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【“可立耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第031929號
器材品名:“可立耳”離耳式人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第031929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號
器材品名:“佳世達”光學取模系統應用軟體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"施睿康" 病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019067號
器材品名:"施睿康"病患檢查用手套(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019067號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【立適美 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004328號
器材品名:立適美牙科手術裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004328號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷...
【“索邏格”心伴左心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030802號
器材品名:“索邏格”心伴左心室輔助系統許可證字號:衛部醫器輸字第030802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/12發...
【“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站】許可證字號:衛部醫器輸字第032898號
器材品名:“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站許可證字號:衛部醫器輸字第032898號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"何人可" 洗鼻器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018131號
器材品名:"何人可"洗鼻器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018131號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/31發證...
【"坤日"保護性限制帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003905號
器材品名:"坤日"保護性限制帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003905號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/10/12註銷理由:不...
【“好美得卡 奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030018號
器材品名:“好美得卡奧斯得寧”三項能局部人工膝關節系統許可證字號:衛部醫器輸字第030018號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...