Medical device classification | 合法醫療器材資訊網
Therearebasicallyfourclasses,rangingfromlowrisktohighrisk,ClassesI,IIa,IIb,andIII(thisexcludesinvitrodiagnosticsincludingsoftware,which ...,2020年9月14日—AccordingtotheEuropeanframework,therearefourclassesofmedicaldevices:ClassI,IIa,IIbandIII.ThemedicaldevicesofClassIIIhold ...,2020年2月7日—Medicaldevicesareassignedtooneofthreeregulatoryclassesbasedonthelevelofcontrolnecessarytoassurethesafetyand ...,,DeterminingYourPathtoMarketINTHEU.S.·ClassImedicaldevice(lowtomoderaterisk):GeneralControls...
Class II medical device | 合法醫療器材資訊網
Classification Of Medical Devices And Their Routes To CE ... | 合法醫療器材資訊網
Classify Your Medical Device | 合法醫療器材資訊網
FDA Authorization of Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Classification Guide | 合法醫療器材資訊網
Overview of Device Regulation | 合法醫療器材資訊網
Overview of Medical Device Classification and ... | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
What are the Differences in the FDA Medical Device Classes? | 合法醫療器材資訊網
【"蓓斯特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號
器材品名:"蓓斯特"手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005062號
器材品名:"普生"萬普微量盤清洗儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站】許可證字號:衛部醫器輸字第032898號
器材品名:“眼力健”愛鷹視雷射屈光矯正評估工作站許可證字號:衛部醫器輸字第032898號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“凱杰” 表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第030485號
器材品名:“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第030485號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【舒麗淨無汞生理緩衝液】許可證字號:衛部醫器製字第005646號
器材品名:舒麗淨無汞生理緩衝液許可證字號:衛部醫器製字第005646號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/16發證日期...
【“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第025315號
器材品名:“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第025315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024998號
器材品名:“波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008847號
器材品名:貝妮芙一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008847號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“利拿”莉柏塔子宮內膜消融器】許可證字號:衛部醫器輸字第031547號
器材品名:“利拿”莉柏塔子宮內膜消融器許可證字號:衛部醫器輸字第031547號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/04發...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...