FDA Guidance | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—Theterm'guidance'includesdocumentsissuedas'FDA ...,FDAisprovidingrecommendations,regulatoryinformation,guidance,andtechnicalassistancenecessarytosupportrapidCOVID-19responseefforts.,2021年2月10日—GuidancedocumentsrepresentFDA'scurrentthinkingonatopic.Theydonotcreateorconferanyrightsfororonanypersonanddonot ...,2019年10月11日—HomepagefortheCDRHGuidanceDocumentsection.,2021年5月4日—GuidancedocumentsrepresentFDA'scurrentthinkingona ...,2021年5月12日—LookingforFDAGuidance,Complianc...
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【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【"安施" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號
器材品名:"安施"非動力式神經外科用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛部醫器輸字第025219號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛部醫器輸字第025219號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020378號
器材品名:"邁克奇"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020378號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“康泰健”成型牙冠(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號
器材品名:“康泰健”成型牙冠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:未展...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018093號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018093號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第026894號
器材品名:“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第026894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發證...
【“美樂迪”聲電刺激聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第021225號
器材品名:“美樂迪”聲電刺激聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第021225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【"雅提斯" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號
器材品名:"雅提斯"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...
【閏爵氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第008462號
器材品名:閏爵氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第008462號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/14註銷理由:未展延而逾期者...
【內視鏡射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第009558號
器材品名:內視鏡射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第009558號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾有...
【“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線】許可證字號:衛署醫器輸字第024852號
器材品名:“波士頓科技”芮萊安植入式電極導線許可證字號:衛署醫器輸字第024852號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...