FDA Guidance | 合法醫療器材資訊網
2021年4月27日—Theterm'guidance'includesdocumentsissuedas'FDA ...,FDAisprovidingrecommendations,regulatoryinformation,guidance,andtechnicalassistancenecessarytosupportrapidCOVID-19responseefforts.,2021年2月10日—GuidancedocumentsrepresentFDA'scurrentthinkingonatopic.Theydonotcreateorconferanyrightsfororonanypersonanddonot ...,2019年10月11日—HomepagefortheCDRHGuidanceDocumentsection.,2021年5月4日—GuidancedocumentsrepresentFDA'scurrentthinkingona ...,2021年5月12日—LookingforFDAGuidance,Complianc...
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【雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006968號
器材品名:雷帝納一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006968號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【“史賽克”高黏度脊椎骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第033194號
器材品名:“史賽克”高黏度脊椎骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第033194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/14發證...
【“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號
器材品名:“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“波士頓科技” 綠光雷射系統】許可證字號:衛部醫器輸字第033720號
器材品名:“波士頓科技”綠光雷射系統許可證字號:衛部醫器輸字第033720號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/18發證...
【“科利耳”人工耳蝸植入體】許可證字號:衛部醫器輸字第030215號
器材品名:“科利耳”人工耳蝸植入體許可證字號:衛部醫器輸字第030215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/07發證日...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號
器材品名:"里凡諾瓦"心肺血管繞道術輔助設備(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008930號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“康泰健”成型牙冠(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號
器材品名:“康泰健”成型牙冠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:未展...
【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
【“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030870號
器材品名:“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統許可證字號:衛部醫器輸字第030870號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/08...
【“史賽克”射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018487號
器材品名:“史賽克”射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第018487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/11發證日期...
【“波士頓科技”英特灌注治療錐針】許可證字號:衛署醫器輸字第021262號
器材品名:“波士頓科技”英特灌注治療錐針許可證字號:衛署醫器輸字第021262號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/19...
【“泰克美”克西鈞脊固骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第025611號
器材品名:“泰克美”克西鈞脊固骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第025611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/26發證...
【“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第024899號
器材品名:“波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第024899號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...