FDA guidance for Industry | 合法醫療器材資訊網
ThispagedisplayslinkstoBiologicsGuidancedocuments....RemanufacturingofMedicalDevices:DraftGuidanceforIndustryandFoodandDrug ...,FDAisprovidingrecommendations,regulatoryinformation,guidance,andtechnicalassistancenecessarytosupportrapidCOVID-19responseefforts.,2021年2月10日—FDABasicsforIndustry.Guidances.Share·Tweet·Linkedin·Email;Print.GuidancedocumentsrepresentFDA'scurrentthinkingonatopic....SearchforofficialFDAguidancedocumentsandotherregulatoryguidance ...,Guidancedocumentsaredocumentsprep...
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【“史賽克”射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018487號
器材品名:“史賽克”射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第018487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/11發證日期...
【"邁克奇" 沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020378號
器材品名:"邁克奇"沙門氏菌抗血清試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020378號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005207號
器材品名:"壹誠"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005207號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"力多" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005864號
器材品名:"力多"醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“邁柯唯”體外循環系統】許可證字號:衛署醫器輸字第022678號
器材品名:“邁柯唯”體外循環系統許可證字號:衛署醫器輸字第022678號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/17發證日期...
【"麥新" 親水性栓塞系統 】許可證字號:衛署醫器輸字第011016號
器材品名:"麥新"親水性栓塞系統 許可證字號:衛署醫器輸字第011016號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14註銷理由:許可證已...
【"科利耳" 人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第026766號
器材品名:"科利耳"人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第026766號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【"史賽克" 骨水泥傳送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010444號
器材品名:"史賽克"骨水泥傳送系統許可證字號:衛署醫器輸字第010444號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/11/25註銷理由:自請註銷...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025201號
器材品名:“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
【"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號
器材品名:"倍達樂"交流電力可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【人工耳蝸植入器】許可證字號:衛署醫器輸字第005625號
器材品名:人工耳蝸植入器許可證字號:衛署醫器輸字第005625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號
器材品名:“美萌”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/24註銷...