FDA Class 2 medical device | 合法醫療器材資訊網
2019年7月1日—RequirementsforClassI/IIexemptdevices....requirementsaswellastheMedicalDeviceGoodManufacturingPractices(GMPs),alsoreferred ...,2020年2月27日—GuidanceDocuments(MedicalDevicesandRadiation-Emitting...DevicesclassifiedintoclassIIaredevicesforwhichspecialcontrols, ...,2020年2月7日—ClassifyYourMedicalDevice·1.ClassIGeneralControls.WithExemptions;WithoutExemptions·2.ClassIIGeneralControlsandSpecial ...,TheFoodandDrugAdministration(FDA)hasalsopublishedalistofclassII(specialcontrols)dev...
Class I II Exemptions | 合法醫療器材資訊網
Class II Special Controls Documents | 合法醫療器材資訊網
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US FDA announces more Class II medical device 510(k ... | 合法醫療器材資訊網
What Are the Differences in the FDA Medical Device Classes? | 合法醫療器材資訊網
What's the Difference between a Class I Medical Device and a ... | 合法醫療器材資訊網
【“麥新”親水性線圈栓塞系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018960號
器材品名:“麥新”親水性線圈栓塞系統許可證字號:衛署醫器輸字第018960號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/25發證...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...
【“西諾德”海立登普仕牙科用X光系統】許可證字號:衛署醫器輸字第021136號
器材品名:“西諾德”海立登普仕牙科用X光系統許可證字號:衛署醫器輸字第021136號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06...
【準分子/鈥雷射儀】許可證字號:衛署醫器輸字第007905號
器材品名:準分子/鈥雷射儀許可證字號:衛署醫器輸字第007905號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/02註銷理由:屆期未申請展延有...
【"蓓斯特" 手動式骨科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號
器材品名:"蓓斯特"手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020507號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"奇異" 氣體測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第012658號
器材品名:"奇異"氣體測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第012658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029770號
器材品名:“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統許可證字號:衛部醫器輸字第029770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“曲克”闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第023732號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛署醫器輸字第023732號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【人工耳蝸植入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006954號
器材品名:人工耳蝸植入系統許可證字號:衛署醫器輸字第006954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者...
【舒麗淨無汞生理緩衝液】許可證字號:衛部醫器製字第005646號
器材品名:舒麗淨無汞生理緩衝液許可證字號:衛部醫器製字第005646號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/16發證日期...
【“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製字第007061號
器材品名:“康力得”急救填塞繃帶-含X光線(滅菌)許可證字號:衛部醫器製字第007061號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【電子聽診器】許可證字號:衛署醫器輸字第001487號
器材品名:電子聽診器許可證字號:衛署醫器輸字第001487號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/06/12註銷理由:列屬無須查驗登記項目...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第031519號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第031519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08發...
【“索邏格”心伴左心室輔助系統】許可證字號:衛部醫器輸字第030802號
器材品名:“索邏格”心伴左心室輔助系統許可證字號:衛部醫器輸字第030802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/12發...
【"赫爾斯" 威淨連續式呼吸器配件清潔儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021101號
器材品名:"赫爾斯"威淨連續式呼吸器配件清潔儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021101號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...