Class II medical device | 合法醫療器材資訊網
Therearebasicallyfourclasses,rangingfromlowrisktohighrisk,ClassesI,IIa,IIb,andIII(thisexcludesinvitrodiagnosticsincludingsoftware,which ...
Device to be used for medical purposes
This article needs to be updated. The reason given is: the section related to E.U. needs further updates (esp. in sections 3.2 and 4.2.2) as the directives 93/42/EEC on medical devices and 90/385/EEC on active implantable medical devices have been fully repealed on 26 May 2021 by Regulation (EU) no. 2017/745 (MDR); furthermore, Brexit triggers updates in these sections (U.K. developed their own regulatory framework); but more updates are triggered as also the relation related to the recognition of conformity assessment certificates between the European Union and Switzerland changed since 26 May 2021. Please help update this article to reflect recent events or newly available ...
Class II medical device | 合法醫療器材資訊網
Classification Of Medical Devices And Their Routes To CE ... | 合法醫療器材資訊網
Classify Your Medical Device | 合法醫療器材資訊網
FDA Authorization of Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Classification Guide | 合法醫療器材資訊網
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What are the Differences in the FDA Medical Device Classes? | 合法醫療器材資訊網
【“可立耳”人工耳蝸植入物】許可證字號:衛署醫器輸字第022431號
器材品名:“可立耳”人工耳蝸植入物許可證字號:衛署醫器輸字第022431號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已...
【“克洛瑪”菲瑞斯公主玻尿酸】許可證字號:衛部醫器輸字第026879號
器材品名:“克洛瑪”菲瑞斯公主玻尿酸許可證字號:衛部醫器輸字第026879號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/25發證...
【“聖猷達”茵給桔導管導引器】許可證字號:衛署醫器輸字第021864號
器材品名:“聖猷達”茵給桔導管導引器許可證字號:衛署醫器輸字第021864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/20發證...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“比提翼”醫療可測量用運動設備】許可證字號:衛部醫器輸字第032585號
器材品名:“比提翼”醫療可測量用運動設備許可證字號:衛部醫器輸字第032585號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/30...
【“科利耳”人工耳蝸植入體】許可證字號:衛部醫器輸字第030215號
器材品名:“科利耳”人工耳蝸植入體許可證字號:衛部醫器輸字第030215號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/07發證日...
【“曲克”闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第023732號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛署醫器輸字第023732號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【大林牙科用紙圍巾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號
器材品名:大林牙科用紙圍巾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第025535號
器材品名:“凱杰”表皮生長因子接受器擴增反應突變檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第025535號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件】許可證字號:衛部醫器輸字第028335號
器材品名:“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件許可證字號:衛部醫器輸字第028335號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【"修曲" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號
器材品名:"修曲"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020189號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【貝妮芙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008848號
器材品名:貝妮芙一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008848號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...