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How to Register and List

2018年8月23日—TheFoodandDrugAdministrationAmendmentsAct(FDAAA)of2007requiresthatallregistrationandlistinginformation(Annual,Initialor ...

 How to Register and List

General Information

The Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) of 2007 requires that all registration and listing information (Annual, Initial or Updates) be submitted electronically unless FDA grants a waiver[1].

The registration of a medical device establishment is a two-step process. First you must pay the annual registration user fee. Once you have paid the fee, you can then complete the registration process. Your registration is not considered complete until you have

paid your annual registration user fee, submitted your registration and listing information electronically, and received e-mail notification from FDA that all requirements have been met.

Paying the Annual Registration Fee

You may pay the annual registration fee electronically at the Device Facility User Fee (DFUF) website[2].

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