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Establishment Registration & Device Listing

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Drug Establishments Current Registration Site | 合法醫療器材資訊網
Points of Contact for Questions Regarding Registration and Listing for Human and Animal Drugs and Biologics ... in Electronic Format -Drug Establishment Registration and Drug Listing (PDF - 776 KB) ... 1-888-INFO-FDA (1-888-463-​6332) Read More
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2017年12月23日 — Releasable establishment registration and listing information under the Freedom of Information Act is available by searching the Establishment ... Read More
Device Registration and Listing | 合法醫療器材資訊網
2021年3月22日 — Owners or operators of places of business (establishments) that are involved in the production and distribution of medical devices intended for ... Read More
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2020年8月30日 — Domestic and foreign establishments that manufacture, repack, or re-label drug products in the United States are required to register with the FDA ... Read More
How to Register and List | 合法醫療器材資訊網
2018年8月23日 — The Food and Drug Administration Amendments Act (FDAAA) of 2007 requires that all registration and listing information (Annual, Initial or ... Read More
註冊與列名 | 合法醫療器材資訊網
註冊(Registration)與列名(Listing). 註冊與列名是美國FDA用來建立醫療器材業者管理檔案的機制，根據FD&C Act 第510節明確規定，醫療器材的製造 ... Read More
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