Registration and Listing | 合法醫療器材資訊網
2020年8月30日—Domesticandforeignestablishmentsthatmanufacture,repack,orre-labeldrugproductsintheUnitedStatesarerequiredtoregisterwiththeFDA ...
How to register facilities and products, and how to update registrations Animal and VeterinaryDomestic and foreign establishments that manufacture, repack, or re-label animal drug products in the United States are required to register with the FDA. Domestic and foreign drug manufacturers, repackers or re-labelers are also required to list all of their commercially marketed drug products. This process is done in conjunction with the human drug registration process.
CosmeticsThe Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) is an FDA post-market reporting system for use by manufacturers, packers, and distributors of cosmetic products that are in commercial distribution in the United States.
DrugsDomestic and foreign establishments that manufacture, repack, or re-label drug products in the Unit...
Device Registration and Listing | 合法醫療器材資訊網
Drug Establishments Current Registration Site | 合法醫療器材資訊網
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註冊與列名 | 合法醫療器材資訊網
【人工耳蝸植入器】許可證字號:衛署醫器輸字第005625號
器材品名:人工耳蝸植入器許可證字號:衛署醫器輸字第005625號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有...
【"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第013454號
器材品名:"百希斯特"沙門氏菌屬血清檢測試劑(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第013454號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"美的" 無粉橡膠手術手套】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003961號
器材品名:"美的"無粉橡膠手術手套許可證字號:衛署醫器輸壹字第003961號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:許可證...
【“可立耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件】許可證字號:衛部醫器輸字第033399號
器材品名:“可立耳”核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件許可證字號:衛部醫器輸字第033399號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"巴德" 康柏斯修補網】許可證字號:衛署醫器輸字第010383號
器材品名:"巴德"康柏斯修補網許可證字號:衛署醫器輸字第010383號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/01發證日期:2...
【“通德”遠紅外線護帶 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號
器材品名:“通德”遠紅外線護帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002202號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/12/14註銷理由:自...
【“衛星”成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004574號
器材品名:“衛星”成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004574號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/05/24...
【“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033208號
器材品名:“波士頓科技”艾絲麗芙導引器套組許可證字號:衛部醫器輸字第033208號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/...
【“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031620號
器材品名:“采葳科”歐維迅艾克斯腹部人工血管覆膜支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第031620號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/1...
【經鼻式陽壓呼吸器】許可證字號:衛署醫器輸字第007840號
器材品名:經鼻式陽壓呼吸器許可證字號:衛署醫器輸字第007840號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/08/28註銷理由:許可證已逾有效...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物】許可證字號:衛部醫器輸字第031564號
器材品名:“瑞士水愛麗”玻尿酸植入物許可證字號:衛部醫器輸字第031564號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/22發證...
【"奇異" 氣體測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第012658號
器材品名:"奇異"氣體測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第012658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號
器材品名:“歐鎖醫學”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“康泰健”成型牙冠(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號
器材品名:“康泰健”成型牙冠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:未展...