FDA medical device Database | 合法醫療器材資訊網
A510(K)isapremarketsubmissionmadetoFDAtodemonstratethatthedevicetobemarketedisassafeandeffective,thatis,substantiallyequivalent, ...,Thisdatabaseincludes:medicaldevicemanufacturersregisteredwithFDAand;medicaldeviceslistedwithFDA.Note:Registrationofadeviceestablishment, ...,2021年3月3日—CDRHDatabases:alistingofdatabasesforsuchtopicsasadvisorycommittees,regulations,goodpractices,medicaldevices, ...,MedicalDeviceDatabases.Print;Share1;E-mail2.FDAHome3.-.ForinformationonCDRHDatabases,pleasevisit...
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
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FDA Medical Device Databases | 合法醫療器材資訊網
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【尼普洛注射筒泵浦】許可證字號:衛署醫器輸字第007826號
器材品名:尼普洛注射筒泵浦許可證字號:衛署醫器輸字第007826號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者...
【“康泰健”成型牙冠(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號
器材品名:“康泰健”成型牙冠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:未展...
【"美敦力" 梅尼爾低壓脈衝波產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第012789號
器材品名:"美敦力"梅尼爾低壓脈衝波產生器許可證字號:衛署醫器輸字第012789號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“索羅格”血液幫浦控制裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第018559號
器材品名:“索羅格”血液幫浦控制裝置許可證字號:衛署醫器輸字第018559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/23發證...
【“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第025315號
器材品名:“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第025315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023106號
器材品名:“法斯樂舒順”蘭斯頓雙腔導管許可證字號:衛署醫器輸字第023106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/12/12發...
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【"威視"眼科準分子雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017143號
器材品名:"威視"眼科準分子雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第017143號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證...
【愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號
器材品名:愛克斯氣導式助聽器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020423號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/08...
【宇慶血漿血小板收集套】許可證字號:衛署醫器製字第001873號
器材品名:宇慶血漿血小板收集套許可證字號:衛署醫器製字第001873號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/23註銷理由:許可證已逾...
【“索羅格”小兒血液幫浦】許可證字號:衛署醫器輸字第024397號
器材品名:“索羅格”小兒血液幫浦許可證字號:衛署醫器輸字第024397號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/18發證日期...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【"巨賈" 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號
器材品名:"巨賈"矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006292號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/07/18發證...