Medical Device Classification Product Codes | 合法醫療器材資訊網
2015年5月21日—Thisdocumentislimitedtomedicaldevice....Act),andcurrentlydonothaveproductcodesgeneratedunderclassificationregulationpanels.
Docket Number: FDA-2011-D-0916[1] Issued by:Guidance Issuing Office
Center for Biologics Evaluation and Research
Center for Devices and Radiological Health
PDF Printer Version (269 KB)[2]
Document issued on: April 11, 2013
The draft of this document was issued on January 3, 2012.
For questions about this document regarding CDRH or CBER-regulated devices, contact the CDRH 510(k) Program at [email protected][3] or (301) 796-5640.
U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration Center for Devices and Radiological Health Ce...
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【“美敦力”球囊中膈切除術導管】許可證字號:衛署醫器輸字第023200號
器材品名:“美敦力”球囊中膈切除術導管許可證字號:衛署醫器輸字第023200號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/05/27註銷理由:自請...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“樂脈”動脈血栓清除導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018815號
器材品名:“樂脈”動脈血栓清除導管許可證字號:衛署醫器輸字第018815號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/24發證日...
【“美樂迪”聲電刺激聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第021225號
器材品名:“美樂迪”聲電刺激聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第021225號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第030091號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第030091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/31發...
【"寶麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號
器材品名:"寶麗"口腔研磨磨光劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號
器材品名:"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第025315號
器材品名:“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第025315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【“可立耳”聲音處理器】許可證字號:衛署醫器輸字第020541號
器材品名:“可立耳”聲音處理器許可證字號:衛署醫器輸字第020541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/20發證日期:2...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第024998號
器材品名:“波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第024998號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【"坤日"保護性限制帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003905號
器材品名:"坤日"保護性限制帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003905號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/10/12註銷理由:不...
【“波士頓科技”安博倫電極傳送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032588號
器材品名:“波士頓科技”安博倫電極傳送系統許可證字號:衛部醫器輸字第032588號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/...
【"美敦力" 趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010637號
器材品名:"美敦力"趨勢快速交換冠狀動脈血管支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第010637號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...