FDA Class 1 medical device | 合法醫療器材資訊網
2019年7月1日—RequirementsforClassI/IIexemptdevices....requirementsaswellastheMedicalDeviceGoodManufacturingPractices(GMPs),alsoreferred ...,2020年2月7日—Medicaldevicesareassignedtooneofthreeregulatoryclassesbasedonthelevelofcontrolnecessarytoassurethesafetyandeffectiveness ...,2020年11月10日—Class1medicaldevicesaredeviceswithlowormoderaterisktopatienthealthandsafety.47%ofapprovedmedicaldevicesareClass1,and95 ...,,FDAhasexemptedalmostallclassIdevices(withtheexceptionofReservedDevices6fromthep...
Class I II Exemptions | 合法醫療器材資訊網
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Does an FDA Class 1 Medical Device List Exist? | 合法醫療器材資訊網
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Medical Device Exemptions 510(k) and GMP ... | 合法醫療器材資訊網
Overview of Device Regulation | 合法醫療器材資訊網
Regulatory Controls | 合法醫療器材資訊網
What are the Differences in the FDA Medical Device Classes? | 合法醫療器材資訊網
What's the Difference between a Class I Medical Device and a ... | 合法醫療器材資訊網
【“悅廷和”清洗消毒器】許可證字號:衛部醫器輸字第031599號
器材品名:“悅廷和”清洗消毒器許可證字號:衛部醫器輸字第031599號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/10發證日期:2...
【“潔定”醫療器材清洗裝置】許可證字號:衛署醫器輸字第018817號
器材品名:“潔定”醫療器材清洗裝置許可證字號:衛署醫器輸字第018817號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/04/28註銷理由:公司歇業;...
【"奇異" 氣體測量模組】許可證字號:衛署醫器輸字第012658號
器材品名:"奇異"氣體測量模組許可證字號:衛署醫器輸字第012658號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可證已逾有...
【"寶麗" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號
器材品名:"寶麗"口腔研磨磨光劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021977號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/...
【"威視"眼科準分子雷射系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017143號
器材品名:"威視"眼科準分子雷射系統許可證字號:衛署醫器輸字第017143號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許可證...
【“曲克”闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛署醫器輸字第023732號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛署醫器輸字第023732號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【大林牙科用紙圍巾 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號
器材品名:大林牙科用紙圍巾(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000074號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【人工耳蝸植入系統】許可證字號:衛署醫器輸字第006954號
器材品名:人工耳蝸植入系統許可證字號:衛署醫器輸字第006954號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而逾期者...
【"曲克" 引導器】許可證字號:衛署醫器輸字第009448號
器材品名:"曲克"引導器許可證字號:衛署醫器輸字第009448號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/06發證日期:2000/07...
【超音波治療器】許可證字號:衛署醫器輸字第007172號
器材品名:超音波治療器許可證字號:衛署醫器輸字第007172號註銷狀態:已註銷註銷日期:2007/07/30註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"居霹" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號
器材品名:"居霹"手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012656號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/...
【“波士頓科技”羅德瓣膜系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027106號
器材品名:“波士頓科技”羅德瓣膜系統許可證字號:衛部醫器輸字第027106號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/24發證...