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StandardISO10993,Biologicalevaluationofmedicaldevicepart1:Evaluationandtesting」.ISO10993-1:2009/Cor1:2010.醫療器材生物相容性國際標準 ...,ISO10993-1「醫療器材生物學評估:第一部分:風險管理流程中的評估和測試」是評估醫療器材和材料生物相容性的最廣泛使用的標準,並為規劃生物評估及確定 ...,ISO10993-1:2018.Biologicalevaluationofmedicaldevices—Part1:Evaluationandtestingwithinariskmanagementprocess ...,ISO10993-3discussesthestrategyforevaluatingcarcinogenicityofmedicaldevices,materialsand/ortheirext...
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[安全性評估]生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
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生醫產品上市前驗證程序(含ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材生物相容性分類諮詢 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號
器材品名:"小喜兒"醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012501號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未...
【“好絆”醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號
器材品名:“好絆”醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021661號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/23發...
【“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022349號
器材品名:“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號
器材品名:英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號註銷狀態:註銷...
【“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號
器材品名:“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/22...
【"好絆" 醫療用貼布 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015031號
器材品名:"好絆"醫療用貼布(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015031號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/23發證...
【“艾克森”皮膚壓力保護器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號
器材品名:“艾克森”皮膚壓力保護器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008361號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【好絆 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號
器材品名:好絆醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/12發證...
【“好絆”膚色救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號
器材品名:“好絆”膚色救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02發...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【“小喜兒”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號
器材品名:“小喜兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004476號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由:未展...
【好絆 防水透氣貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005740號
器材品名:好絆防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29發...
【“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號
器材品名:“美萌”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/24註銷...