iso 10993中文 | 合法醫療器材資訊網
您知道今年(2018)10月ISO已正式公告ISO10993-1的更新版內容了嗎?ISO10993-1:2018.Biologicalevaluationofmedicaldevices--Part1:Evaluationandtesting ...,2020年4月23日—醫用口罩屬於接觸人體皮膚的醫療器材,根據ISO10993-1:2018需要做體外細胞毒性、皮膚刺激性、皮膚敏感性基本三項試驗評估生物相容性風險 ...,2018年5月28日—其中ISO10993-1(2003)Biologicalevaluationofmedicaldevices-Evaluationandtesting,第6條即提及「評估可同時包括相關經驗探討與實際 ...,修改自ISO10993-1:2018版TableA.1-Endpointstobeaddressedinab...
[安全性評估]生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
【京翔亮防疫小學堂】醫療器材ISO 10993生物相容性常見問與答 | 合法醫療器材資訊網
是否可以減免生物相容性試驗報告? | 合法醫療器材資訊網
生物相容性ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
生物相容性測試 | 合法醫療器材資訊網
生物相容性試驗 | 合法醫療器材資訊網
細胞毒性試驗 | 合法醫療器材資訊網
醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材ISO 10993生物相容性常見問與答(防疫篇) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
【“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號
器材品名:“好絆”防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/22...
【"瑞德" 醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003134號
器材品名:"瑞德"醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003134號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:...
【"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號
器材品名:"瑞禾羅博帝克斯"等速肌力試驗評估系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【好絆 水凝膠人工皮敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號
器材品名:好絆水凝膠人工皮敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29...
【好絆 防水透氣貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005740號
器材品名:好絆防水透氣貼布(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005740號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/29發...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【“伯尼斯”研磨裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008433號
器材品名:“伯尼斯”研磨裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008433號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【“好絆”膚色救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號
器材品名:“好絆”膚色救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019772號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02發...
【“中聯”醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號
器材品名:“中聯”醫療器械用超音波洗淨機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004849號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【亞培乳酸脫氫酶試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000774號
器材品名:亞培乳酸脫氫酶試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000774號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾...
【維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000100號
器材品名:維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000100號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【"活力" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號
器材品名:"活力"醫學影像儲存裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第015598號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...