iso 10993中文 | 合法醫療器材資訊網
,您知道今年(2018)10月ISO已正式公告ISO10993-1的更新版內容了嗎?ISO10993-1:2018.Biologicalevaluationofmedicaldevices--Part1:Evaluationandtesting ...,ISO10993、生物相容、FDA、毒理,動物實驗,醫療器材...有效性是產品驗證的首要目標,一般會直接與間接接觸人體的醫療器材皆需要ISO10993國際法規進行 ...,2020年4月23日—醫用口罩屬於接觸人體皮膚的醫療器材,根據ISO10993-1:2018需要做體外細胞毒性、皮膚刺激性、皮膚敏感性基本三項試驗評估生物相容性風險 ...,測試週期.細胞毒性測試.細胞毒性測試(MTT法).ISO10993-5.3...
醫療器材生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
生物相容性試驗 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材ISO 10993生物相容性常見問與答(防疫篇) | 合法醫療器材資訊網
生物相容性測試 | 合法醫療器材資訊網
醫材產品生物相容與安全性的考量 | 合法醫療器材資訊網
細胞毒性試驗 | 合法醫療器材資訊網
【京翔亮防疫小學堂】醫療器材ISO 10993生物相容性常見問與答 | 合法醫療器材資訊網
是否可以減免生物相容性試驗報告? | 合法醫療器材資訊網
生物相容性ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
【好絆 醫療用貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號
器材品名:好絆醫療用貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008816號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/12發證...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【三盟乳酸脫氫酶-P檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002311號
器材品名:三盟乳酸脫氫酶-P檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第002311號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷理由:許可...
【協明滅菌手術包】許可證字號:衛署醫器製字第002939號
器材品名:協明滅菌手術包許可證字號:衛署醫器製字第002939號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【“美萌”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號
器材品名:“美萌”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002517號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/06/24註銷...
【“瑞德” 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號
器材品名:“瑞德”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003814號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/11發證...
【羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000444號
器材品名:羅氏乳酸脫氫/檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000444號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09...
【羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號
器材品名:羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【“康活”護理貼布 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號
器材品名:“康活”護理貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006163號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/09/20發證...
【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
器材品名:“瑞德”驗孕測試系列許可證字號:衛部醫器製字第005346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期:2...
【英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號
器材品名:英國國家外部品管材料(免疫學、免疫化學及過敏反應學)(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020181號註銷狀態:註銷...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【"好絆" 半透明救急絆(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號
器材品名:"好絆"半透明救急絆(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/02...
【“好絆”親水性敷料 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011362號
器材品名:“好絆”親水性敷料(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011362號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/02/10發證...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...