生醫產品上市前驗證程序(含ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
依據ISO10993的規範,醫療器材最終成品的生物相容性不僅取決於使用物質,還...2018年10月發行的ISO10993-1最新版本對於生物性評估原則有確切的規範,其 ...
依據ISO 10993的規範,醫療器材最終成品的生物相容性不僅取決於使用物質,還 ... 2018年10月發行的ISO 10993-1最新版本對於生物性評估原則有確切的規範,其 ...ISO 10993-1:2018 | 合法醫療器材資訊網
ISO 10993-1 | 合法醫療器材資訊網
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[安全性評估]生物相容性試驗(ISO 10993) | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材生物相容性分類諮詢 | 合法醫療器材資訊網
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生物相容性ISO 10993 | 合法醫療器材資訊網
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【必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號
器材品名:必帝流感病毒抗原快速篩檢試劑許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000770號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理由...
【"醫利迅" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號
器材品名:"醫利迅"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006324號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08...
【羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號
器材品名:羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000563號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"瑞德" 醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號
器材品名:"瑞德"醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003133號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/07/08註銷理由:有效日...
【“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號
器材品名:“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【“小喜兒”醫用活性碳口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004494號
器材品名:“小喜兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004494號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/21註銷理由...
【羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號
器材品名:羅氏乙醯膽鹼酯//待布卡因第2代生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004839號註銷狀態:註銷日期:註銷...
【維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000100號
器材品名:維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000100號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“瑞德” 驗孕測試系列】許可證字號:衛部醫器製字第005346號
器材品名:“瑞德”驗孕測試系列許可證字號:衛部醫器製字第005346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/28發證日期:2...
【“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021277號
器材品名:“西格瑪”染料及化學溶液染料(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"好絆" 醫用貼布 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號
器材品名:"好絆"醫用貼布(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/02/2...
【亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號
器材品名:亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【好絆貼布(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號
器材品名:好絆貼布(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006104號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24發證日期:200...
【“好絆”彈性貼布(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007482號
器材品名:“好絆”彈性貼布(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007482號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展...