breakout device designation | 合法醫療器材資訊網
,2019年11月11日—BreakthroughDeviceDesignationisgrantedtomedicaldevicesanddevice-ledcombinationproductsthatprovidethepotentialforamore...,AsofSeptember30,2018,FDAhasgranted71breakthroughdevicedesignationrequestsoutof100totaldesignationrequestsreceivedwithafinaldecision.,2021年1月5日—WhenwillIfindoutifmydevicereceivedaBreakthroughDeviceDesignation;WhatasponsorcanexpectfromtheFDAiftheBreakthrough...,2020年5月27日—FDAhasgranted50breakthroughdevicedesignationssofarthisyear,anagencyspokespersontol...
2020 Device Approvals | 合法醫療器材資訊網
AI Medical Service Inc. announces FDA Breakthrough Device ... | 合法醫療器材資訊網
Breakthrough Devices Program | 合法醫療器材資訊網
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FDA Breakthrough Devices Program nears 300 designations ... | 合法醫療器材資訊網
FDA Grants The Learning Corp Breakthrough Device ... | 合法醫療器材資訊網
Minne Inno | 合法醫療器材資訊網
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Righteye wins breakthrough device designation for ... | 合法醫療器材資訊網
【“曲克”吉南胰管支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第019912號
器材品名:“曲克”吉南胰管支架組許可證字號:衛署醫器輸字第019912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/16發證日期...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【“亞培”星狀血管閉合器系統】許可證字號:衛署醫器輸字第020094號
器材品名:“亞培”星狀血管閉合器系統許可證字號:衛署醫器輸字第020094號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/05發證...
【“飛利浦”核醫影像系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018458號
器材品名:“飛利浦”核醫影像系統許可證字號:衛署醫器輸字第018458號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已逾...
【“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號
器材品名:“法蘭克福”牙齒美白熱源機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002951號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“傳恩”內視鏡手術器械與配件】許可證字號:衛部醫器輸字第032860號
器材品名:“傳恩”內視鏡手術器械與配件許可證字號:衛部醫器輸字第032860號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/10發...
【“佳世達” 光學取模系統應用軟體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號
器材品名:“佳世達”光學取模系統應用軟體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004148號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“曲克”瓜地亞胚胎轉移導管組及封堵器】許可證字號:衛部醫器輸字第032912號
器材品名:“曲克”瓜地亞胚胎轉移導管組及封堵器許可證字號:衛部醫器輸字第032912號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“曲克”佛摩拉腎臟血管氣球擴張支架】許可證字號:衛署醫器輸字第024481號
器材品名:“曲克”佛摩拉腎臟血管氣球擴張支架許可證字號:衛署醫器輸字第024481號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由...
【“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第027876號
器材品名:“亞培”雅速博自擴型周邊血管支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第027876號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【〝金長榮〞檢驗手套(無粉) (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011064號
器材品名:〝金長榮〞檢驗手套(無粉)(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...