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2019年12月3日 — The FDA's breakthrough device designation is designed to accelerate development and review of novel treatments and diagnostics for life- ...2020 Device Approvals | 合法醫療器材資訊網
AI Medical Service Inc. announces FDA Breakthrough Device ... | 合法醫療器材資訊網
Breakthrough Devices Program | 合法醫療器材資訊網
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【“達克” PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組】許可證字號:衛部醫器輸字第029492號
器材品名:“達克”PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組許可證字號:衛部醫器輸字第029492號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“廣泰”導引線】許可證字號:衛部醫器製字第006144號
器材品名:“廣泰”導引線許可證字號:衛部醫器製字第006144號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/17發證日期:2018/08...
【“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件】許可證字號:衛部醫器輸字第025315號
器材品名:“麥洛泰克”軟式光纖內視鏡及其附件許可證字號:衛部醫器輸字第025315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018/0...
【引導管套】許可證字號:衛署醫器輸字第003561號
器材品名:引導管套許可證字號:衛署醫器輸字第003561號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效日期:...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【"雅提斯" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號
器材品名:"雅提斯"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組】許可證字號:衛署醫器輸字第014349號
器材品名:"曲克"內視鏡輸尿管切開術支架組許可證字號:衛署醫器輸字第014349號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【"泰悟" 食道支架】許可證字號:衛署醫器輸字第011494號
器材品名:"泰悟"食道支架許可證字號:衛署醫器輸字第011494號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/06/29發證日期:2005/...
【羅氏抗PD-L1 (SP142) 兔單株一級抗體檢驗試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第033118號
器材品名:羅氏抗PD-L1(SP142)兔單株一級抗體檢驗試劑許可證字號:衛部醫器輸字第033118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管】許可證字號:衛署醫器輸字第018001號
器材品名:“美敦力”史賓特高壓快速交換氣球擴張導管許可證字號:衛署醫器輸字第018001號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【“波士頓科技”新納吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第026304號
器材品名:“波士頓科技”新納吉艾諾莉茉斯冠狀動脈塗藥支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第026304號註銷狀態:已註銷註銷日期:20...
【“曲克” 闕克芙爾導管轉接頭】許可證字號:衛部醫器輸字第026793號
器材品名:“曲克”闕克芙爾導管轉接頭許可證字號:衛部醫器輸字第026793號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/11/25發證...
【“亞培”亞科林 頸動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第019032號
器材品名:“亞培”亞科林頸動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第019032號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/05/13發...
【亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號
器材品名:亞培臨床生化載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005187號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...