滅菌 確 效 定義 | 合法醫療器材資訊網
菌確效及例行管制的要件-工業滅菌濕熱法1種國家標.準草案惠提意見,如無意見亦請在空白...所有製造過程及滅菌過程所必需。2.用語釋義:以下定義適用於本標準。,2018年5月28日—醫療器材常見以蒸汽(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(GammaRay)方式進行滅菌,2種3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135 ...,水質,液體,產品於消毒,殺菌,無菌,滅菌的無菌定義,相當廣泛,是構成消毒,殺菌,無菌,滅菌觀念與應用不正確的主因,且細菌滅菌無菌檢測確效試劑,無法正確檢測鑑定確效 ...,滅菌確效.滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇...
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【"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號
器材品名:"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“索倫”亞文成人氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第023934號
器材品名:“索倫”亞文成人氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第023934號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而逾...
【“思泰瑞”低溫化學指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029339號
器材品名:“思泰瑞”低溫化學指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/12發證日...
【〝百特〞濾出液收集袋 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020932號
器材品名:〝百特〞濾出液收集袋(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020932號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/10/08...
【“廣鎬”氣管內管】許可證字號:衛部醫器製字第006218號
器材品名:“廣鎬”氣管內管許可證字號:衛部醫器製字第006218號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2018/...
【“偉瑟樂”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006916號
器材品名:“偉瑟樂”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006916號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“廣鎬”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007125號
器材品名:“廣鎬”婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007125號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"寶島" 導尿包 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001666號
器材品名:"寶島"導尿包(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001666號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/10/31註銷理由:許可證已逾...
【"樟宜" 機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001918號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001918號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未...
【3M 醫療設備用桌巾(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020241號
器材品名:3M醫療設備用桌巾(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020241號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/26發證...
【“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號
器材品名:“美迪康”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"愛科來" 乳酸檢測儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016008號
器材品名:"愛科來"乳酸檢測儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016008號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/23...
【“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019409號
器材品名:“愛維揚”牙科植體附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019409號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【法蘭克器械消毒液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003102號
器材品名:法蘭克器械消毒液許可證字號:衛署醫器輸壹字第003102號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有...
【“潔剋”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021581號
器材品名:“潔剋”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021581號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...