滅菌 確 效 定義 | 合法醫療器材資訊網
菌確效及例行管制的要件-工業滅菌濕熱法1種國家標.準草案惠提意見,如無意見亦請在空白...所有製造過程及滅菌過程所必需。2.用語釋義:以下定義適用於本標準。,2018年5月28日—醫療器材常見以蒸汽(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(GammaRay)方式進行滅菌,2種3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135 ...,水質,液體,產品於消毒,殺菌,無菌,滅菌的無菌定義,相當廣泛,是構成消毒,殺菌,無菌,滅菌觀念與應用不正確的主因,且細菌滅菌無菌檢測確效試劑,無法正確檢測鑑定確效 ...,滅菌確效.滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇...
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什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【"凡索尼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014905號
器材品名:"凡索尼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014905號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【“吉生”導引鞘組】許可證字號:衛署醫器製字第003429號
器材品名:“吉生”導引鞘組許可證字號:衛署醫器製字第003429號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/17發證日期:2011/...
【"歐洛拉" 精密接著體 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022356號
器材品名:"歐洛拉"精密接著體(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022356號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/04...
【“索倫”環狀成形術環】許可證字號:衛部醫器輸字第026000號
器材品名:“索倫”環狀成形術環許可證字號:衛部醫器輸字第026000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/12發證日期:2...
【"永康" 負壓吸引系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號
器材品名:"永康"負壓吸引系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006778號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/14...
【"西村" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017118號
器材品名:"西村"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017118號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號
器材品名:“雷科理均”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014171號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“大祐”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號
器材品名:“大祐”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004984號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001820號
器材品名:“新韋”耳鼻喉檢查及治療檯(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001820號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"廣鎬" 探條 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號
器材品名:"廣鎬"探條(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006391號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/08發證日期:2...
【“潔剋”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021581號
器材品名:“潔剋”一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021581號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“索倫”立利普氧合器】許可證字號:衛部醫器輸字第025440號
器材品名:“索倫”立利普氧合器許可證字號:衛部醫器輸字第025440號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/18發證日期:2...
【"美適" 醫療器械清潔劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010707號
器材品名:"美適"醫療器械清潔劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010707號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/08/...
【"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010767號
器材品名:"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010767號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由...
【"廣鎬" 氣道連接器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號
器材品名:"廣鎬"氣道連接器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/05/18發...