gamma滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
供GAMMA放射線滅菌確效之用.(產品均符合ISO...一、滅菌操作說明:.1、將生物滅菌確效指示劑(BT70-6)放入要被試驗的滅菌包裝裡面(建議每次至少使.,EO滅菌與GAMMA滅菌相較之下,EO滅菌速度快、產品傷害程度低、滅菌成本低、產品原料成本低、以及EO原物料不斷供應。而GAMMA滅菌方式對PC,PE,PP或 ...,2018年5月28日—醫療器材常見以蒸汽(Steam)、環氧乙烷(EO)和輻射(GammaRay)方式進行滅菌,2種3種滅菌方式的確效分別有ISO17665、ISO11135 ...,輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135(EO).EO滅...
BT70 | 合法醫療器材資訊網
Gamma滅菌與EO滅菌比較、滅菌成本、產品傷害度比較 | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- Gamma滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- Gamma滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效及驗收滅菌確效報告完整性 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第027990號
器材品名:“索倫”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第027990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...
【"永大明" 角型蒸氣滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第001494號
器材品名:"永大明"角型蒸氣滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第001494號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/30發證日...
【"里凡諾瓦" 導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號
器材品名:"里凡諾瓦"導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014373號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"夏恩 英特梅格特" 一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號
器材品名:"夏恩英特梅格特"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“索倫” 沛瑞懋生物組織心臟瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第028398號
器材品名:“索倫”沛瑞懋生物組織心臟瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第028398號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/04...
【"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019126號
器材品名:"凱撒"牙科治療台及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019126號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【百鎶快速讀取螢光生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第032533號
器材品名:百鎶快速讀取螢光生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第032533號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/02發...
【“吉生”導引線】許可證字號:衛署醫器製字第003417號
器材品名:“吉生”導引線許可證字號:衛署醫器製字第003417號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/15發證日期:2011/09...
【“伊諾瓦”手術用頭燈 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007221號
器材品名:“伊諾瓦”手術用頭燈(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007221號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/04/24註銷理由:許...
【“吉生”多路引流器】許可證字號:衛署醫器製字第003227號
器材品名:“吉生”多路引流器許可證字號:衛署醫器製字第003227號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/21發證日期:201...
【"廣鎬" 鼻氧管(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008216號
器材品名:"廣鎬"鼻氧管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008216號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/27發證日...
【"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005890號
器材品名:"廣鎬"麻醉面罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005890號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/13發證...
【"新駿" 潮濕瓶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008395號
器材品名:"新駿"潮濕瓶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008395號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/17發證日...
【艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033487號
器材品名:艾斯柏特人類乳突瘤病毒檢測試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【"東明" 蒸氣滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第001706號
器材品名:"東明"蒸氣滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第001706號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/02發證日期:200...