滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
輻射滅菌確效服務ISO11137(GammaRadiation);環氧乙烷EO滅菌確效服務ISO11135(EO).EO滅菌製程委託設計諮詢;生物負荷量/指示劑確效驗證Bioburden/BIs ...
滅菌製程對於無菌產品佔了關鍵重要的一環,亮宇生技具有多年提供協助客戶完整的滅菌規劃方案實務與經驗,並且隨時更新全球最新法規服務並且合乎審查機關的技術要求,包含EO滅菌代工與確效規劃,濕熱滅菌確效ISO 17665、重複使用器械產品滅菌參數確效。
輻射滅菌確效服務 ISO 11137 (Gamma Radiation) 環氧乙烷 EO滅菌確效服務ISO11135 (EO) EO滅菌製程委託設計諮詢 生物負荷量/指示劑 確效驗證Bioburden/BIs method 過度滅菌確效驗證Overkill method 環氧乙烷(EO)殘留物測試依據 ISO 10993-7 (EO、ECH) 濕熱蒸氣滅菌確效服務 非無菌產品滅菌參數設定確效ISO 17665 (Moisture heat) 重複滅菌產品濕熱確效驗證(AAMI ST79)BT70 | 合法醫療器材資訊網
Gamma滅菌與EO滅菌比較、滅菌成本、產品傷害度比較 | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- Gamma滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效及驗收滅菌確效報告完整性 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌與包裝確效研討會紀要 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套】許可證字號:衛部醫器製字第006424號
器材品名:“吉生”心輸出量測定用血壓監視組合套許可證字號:衛部醫器製字第006424號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號
器材品名:"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003559號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/06/...
【“新韋”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001821號
器材品名:“新韋”耳鼻喉手動式外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001821號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【伊甸機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號
器材品名:伊甸機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證...
【“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014080號
器材品名:“伊賽而”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014080號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號
器材品名:“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“吉生”一般手術用手動式器械 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004650號
器材品名:“吉生”一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004650號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【“烏托佩特”電動牙科手機系統 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004393號
器材品名:“烏托佩特”電動牙科手機系統(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004393號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【大正和高壓蒸氣滅菌器】許可證字號:衛署醫器製字第003626號
器材品名:大正和高壓蒸氣滅菌器許可證字號:衛署醫器製字第003626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/23發證日期...
【“吉生”壓力槍組】許可證字號:衛署醫器製字第003390號
器材品名:“吉生”壓力槍組許可證字號:衛署醫器製字第003390號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷理由:許可證已逾有效期...
【百鎶瓶裝快速EO生物指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第031697號
器材品名:百鎶瓶裝快速EO生物指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第031697號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/31發證...
【"德興" 輪式擔床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008865號
器材品名:"德興"輪式擔床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008865號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/02發證...
【增您美得清洗液】許可證字號:衛署醫器輸字第002921號
器材品名:增您美得清洗液許可證字號:衛署醫器輸字第002921號註銷狀態:已註銷註銷日期:1986/08/29註銷理由:未展延而逾期者有...
【“里凡諾瓦”動脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第020648號
器材品名:“里凡諾瓦”動脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第020648號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/03/10發證日期:2...
【“立鏑可”血流動力監測系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031505號
器材品名:“立鏑可”血流動力監測系統許可證字號:衛部醫器輸字第031505號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/17發證...