無菌醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
,根據食藥署規範,凡宣稱無菌之醫療器材,皆須在最終滅菌效果達到優於10-6之無菌保證,而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫,其 ...,執行無菌試驗的設施環境...在環境部份,空氣應經過HEPA過濾器過濾,並於每次試驗前,執行空氣浮游菌數(落菌數)確認;執行人員進入正壓實驗室,需著規定無菌服裝、頭套 ...,台美檢驗(Superlab)提供醫療器材一般檢驗服務,含包材老化測試試驗、封口密封強度試驗、微生物穿透試驗、滅菌確效服務、微生物限量測試、無菌試驗、殺菌試驗、清潔確 ...,2021年5月28日—...
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
淺談醫療器材無菌包裝許多外科用或侵入式的醫療器材,在出廠 ... | 合法醫療器材資訊網
滅菌及清潔管理(衛材、器械及機器) | 合法醫療器材資訊網
新版ISO 11607 最終滅菌醫療器材包裝標準現已發布 | 合法醫療器材資訊網
符合ISO 11607的無菌醫療器材包裝確效訓練班(110.07.15) | 合法醫療器材資訊網
【"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號
器材品名:"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號
器材品名:“亞岡”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014103號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“美迪康”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號
器材品名:“美迪康”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008506號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“韋瓦” 醫療用衣物 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021738號
器材品名:“韋瓦”醫療用衣物(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021738號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/14發...
【"羅頓" 手術用手動式器械】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002158號
器材品名:"羅頓"手術用手動式器械許可證字號:衛署醫器輸壹字第002158號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/01註銷理由:許可證...
【"美迪康" 硬式喉頭鏡 (未滅菌))】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號
器材品名:"美迪康"硬式喉頭鏡(未滅菌))許可證字號:衛署醫器輸壹字第009188號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/1...
【"愛康" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004020號
器材品名:"愛康"手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004020號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【勝利美 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號
器材品名:勝利美牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005021號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...
【實用 蛋白質確認試劑水楊酸法 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號
器材品名:實用蛋白質確認試劑水楊酸法(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001973號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號
器材品名:羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【“索倫”滴得可體外循環管組】許可證字號:衛部醫器輸字第028796號
器材品名:“索倫”滴得可體外循環管組許可證字號:衛部醫器輸字第028796號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/04發證...
【"達爾" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005133號
器材品名:"達爾"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005133號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019...
【"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003296號
器材品名:"吉生"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003296號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/0...