無菌試驗方法 | 合法醫療器材資訊網
5.抗生素生產之產品的環境落下菌監控,是否要做plate曝露後,加入指標菌一起培養?以確.保抗生素不會抑制or影響落下菌的結果。回答:含抗生素無菌產品製造 ...,,此外,USP,試驗方法指定的培養基(例:TSA、SDA…等)是不能減免的,必須逐批執行。乙、所謂”市售平板培養基於培養箱進行無菌性效能試驗培養共14天後” ...,無菌試驗適用於醫療器材產品經滅菌後之無菌測試,無菌試驗為確實評估規定為無菌之醫療器材產品,在經過滅菌後的滅菌完整性及有效性,故參照美國 ...,2010年12月2日—滅菌醫療器材檢測其中最為關鍵的技術在於無菌試驗的...
17 微生物試驗方法確效與數據偏差調查研討會Q&A | 合法醫療器材資訊網
中華藥典無菌試驗 | 合法醫療器材資訊網
交流園地 | 合法醫療器材資訊網
微生物無菌試驗、無菌測試服務USP ISO | 合法醫療器材資訊網
滅菌醫療器材無菌檢測技術的要求 | 合法醫療器材資訊網
無菌測試 | 合法醫療器材資訊網
無菌試驗 黴漿菌試驗 內毒素試驗 菌種鑑定⚗️環境監測 | 合法醫療器材資訊網
無菌試驗是否需同時進行陽性control | 合法醫療器材資訊網
無菌試驗檢驗介紹,藥品與醫療器材,檢測方法 ... | 合法醫療器材資訊網
生菌試驗(Bioburden Test)、無菌試驗(Sterility Test) ISOUSP ... | 合法醫療器材資訊網
【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
器材品名:東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【繃帶(中華藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000136號
器材品名:繃帶(中華藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登...
【"聯合" 臨床用測深計 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號
器材品名:"聯合"臨床用測深計(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007107號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/02/09...
【"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號
器材品名:"康健"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"生物梅里埃" 選擇性培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002511號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020...
【"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號
器材品名:"鑫堂"多功能培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/21發...
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號
器材品名:"巴德斯"等速肌力測試訓練儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【"寶來特" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號
器材品名:"寶來特"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002919號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“思泰瑞”低溫化學指示劑】許可證字號:衛部醫器輸字第029339號
器材品名:“思泰瑞”低溫化學指示劑許可證字號:衛部醫器輸字第029339號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/12發證日...
【"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號
器材品名:"時邁"排卵測試卡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/04/17註銷理由:自請...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號
器材品名:"生物梅里埃"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014257號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號
器材品名:生物梅里埃選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/06/...