Bioburden recovery test | 合法醫療器材資訊網
Bioburdenisthesumofthemicrobialcontributionsfromanumberof...Principleofthetest.Microbial...correctionfactorforrecoveryefficiencyiscalculated.,BioburdentestingLaboratoryincludingvalidation...therecoveryrateshouldbeatleast50%,otherwisetheparametersofthetestmethodmustbechangedand ...,ThepercentrecoveryisusedtocalculateacorrectionfactorwhichisthenappliedtotheBioburdentestnumbersfortheproduct.Inthiswayroutinebioburdentests ...,Thepurposeofthebioburdensuitabilitytest(alsocalledmethodvalidation)i...
Bioburden | 合法醫療器材資訊網
Bioburden Determination | 合法醫療器材資訊網
Bioburden method validation | 合法醫療器材資訊網
Bioburden Testing and Sterility Testing of Medical Devices | 合法醫療器材資訊網
Bioburden Testing Procedures and Tips | 合法醫療器材資訊網
Five Aspects Of The ISO 11737 | 合法醫療器材資訊網
ISO 11737-1 | 合法醫療器材資訊網
Medical Device Bioburden Testing | 合法醫療器材資訊網
Using Recovery Tests to Assess Bioburden Procedures ... | 合法醫療器材資訊網
[安全性評估]微生物試驗(含滅菌確效) | 合法醫療器材資訊網
【“豐技”立克次體IgM玻片檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020350號
器材品名:“豐技”立克次體IgM玻片檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020350號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )】許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號
器材品名:"啟新"微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003564號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【賽飛 斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007315號
器材品名:賽飛斯瑪特賽可即時偵測PCR分析儀(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007315號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【豐技半乳糖篩檢分析(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000859號
器材品名:豐技半乳糖篩檢分析(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000859號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/...
【弗卡氏 鉤端螺旋菌屬血清檢測套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號
器材品名:弗卡氏鉤端螺旋菌屬血清檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007224號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號
器材品名:“豐技”Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020400號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【Q 熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000982號
器材品名:Q熱非直接免疫螢光抗體試驗--IgG(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第000982號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"瑪斯爾瑞" 臨床使用的質譜儀 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018055號
器材品名:"瑪斯爾瑞"臨床使用的質譜儀(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018055號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號
器材品名:艾迪埃勒塞耳氏毒蛇之蛇毒確效試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007629號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【岱奧菲濃縮洗滌液】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000414號
器材品名:岱奧菲濃縮洗滌液許可證字號:衛署醫器輸壹字第000414號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷理由:未展延而逾期...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【豐技Q熱間接免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003428號
器材品名:豐技Q熱間接免疫螢光IgM試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003428號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018605號
器材品名:"伊名"新型隱球菌抗原檢測試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018605號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號
器材品名:“西艾斯恩埃”虎門,等速肌力測試評估系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/14...