無菌試驗是否需同時進行陽性control | 合法醫療器材資訊網
管理員回覆:1.陽性試驗包括培養基效能試驗、方法確效與抑菌性(Stasis)試驗。每批培養基需要執行效能試驗;每個產品的微生物檢驗方法必須做適合性(Suitability) ...
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【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
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【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
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【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
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【繃帶(美國藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000134號
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【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006790號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006790號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"倍利爾樂" 新世代中和抗生素小兒血液培養瓶 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010757號
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【"鑫堂" 多功能培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006791號
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【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
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【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
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