無菌試驗 濾 膜 法 | 合法醫療器材資訊網
請問在USP<61>MICROBIOLOGICALEXAMINATIONOFNONSTERILEPRODUCTS:MICROBIALENUMERATIONTESTS中,提到取樣量應為10ml或者10g來做後續的實驗,假如用濾膜法取樣 ...,請問在執行原料或物料無菌試驗時,其檢驗之數量該如何決定?...兩個濾膜上(或是取1000mL過濾到一個濾膜再將濾膜剪半),再各別將過濾後的濾膜投入TSB與FTM中完成檢驗。,...無菌試驗為確實評估規定為無菌之醫療器材產品,在經過滅菌後的滅菌完整性及有效性,故參照美國藥典USP-30<71>以及ISO11737之相關規定。無菌檢查法包括微孔濾膜 ...,將51gm-EndoagarLES培養...
交流園地 | 合法醫療器材資訊網
原料物料等無菌試驗取樣量 | 合法醫療器材資訊網
微生物無菌試驗、無菌測試服務USP ISO | 合法醫療器材資訊網
水中大腸桿菌群檢測方法-濾膜法(NIEA E202.55B) | 合法醫療器材資訊網
水中微生物檢測 | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
無菌試驗之濾膜過濾法和直接接種法 | 合法醫療器材資訊網
無菌試驗濾膜法確效 | 合法醫療器材資訊網
【"達特普雷" 集菌培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004801號
器材品名:"達特普雷"集菌培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004801號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/06...
【啟新 微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號
器材品名:啟新微生物鑑別及測定器材(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08...
【戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號
器材品名:戴可氏EB病毒酵素免疫檢測套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008352號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號
器材品名:「百特仕」法得寶快速簡易細菌鑑別組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004442號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號
器材品名:東耀革蘭氏陰性菌生化鑑定系列(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004560號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【麥寶利 品管菌株 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號
器材品名:麥寶利品管菌株(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006958號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/31發證...
【"巴德斯" 等速肌力測試訓練儀】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號
器材品名:"巴德斯"等速肌力測試訓練儀許可證字號:衛署醫器輸壹字第001846號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/17註銷理由:許...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006135號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/04/08發證...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【繃帶(中華藥典)】許可證字號:衛署醫器製字第000136號
器材品名:繃帶(中華藥典)許可證字號:衛署醫器製字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:1987/12/22註銷理由:列屬無須查驗登...
【"達特普雷" 選擇性培養基 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004802號
器材品名:"達特普雷"選擇性培養基(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004802號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/...
【"時邁"排卵測試卡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號
器材品名:"時邁"排卵測試卡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006646號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/04/17註銷理由:自請...
【翰銓驗排卵快速檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號
器材品名:翰銓驗排卵快速檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001925號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【實用 尿膽紅素確認套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號
器材品名:實用尿膽紅素確認套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001972號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/...