無菌醫療器材 | 合法醫療器材資訊網
,根據食藥署規範,凡宣稱無菌之醫療器材,皆須在最終滅菌效果達到優於10-6之無菌保證,而「確效」是保證能持續穩定的製造出符合既定規格及品質之產品文件化計畫,其 ...,執行無菌試驗的設施環境...在環境部份,空氣應經過HEPA過濾器過濾,並於每次試驗前,執行空氣浮游菌數(落菌數)確認;執行人員進入正壓實驗室,需著規定無菌服裝、頭套 ...,台美檢驗(Superlab)提供醫療器材一般檢驗服務,含包材老化測試試驗、封口密封強度試驗、微生物穿透試驗、滅菌確效服務、微生物限量測試、無菌試驗、殺菌試驗、清潔確 ...,2021年5月28日—...
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
淺談醫療器材無菌包裝許多外科用或侵入式的醫療器材,在出廠 ... | 合法醫療器材資訊網
滅菌及清潔管理(衛材、器械及機器) | 合法醫療器材資訊網
新版ISO 11607 最終滅菌醫療器材包裝標準現已發布 | 合法醫療器材資訊網
符合ISO 11607的無菌醫療器材包裝確效訓練班(110.07.15) | 合法醫療器材資訊網
【“凡索尼”周邊血管診斷系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023757號
器材品名:“凡索尼”周邊血管診斷系統許可證字號:衛署醫器輸字第023757號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證...
【“吉生”充氣式加溫器】許可證字號:衛署醫器製字第003415號
器材品名:“吉生”充氣式加溫器許可證字號:衛署醫器製字第003415號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/05發證日期:2...
【“韋瓦” 護理巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021751號
器材品名:“韋瓦”護理巾(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021751號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/16發證日...
【“里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管】許可證字號:衛署醫器輸字第022069號
器材品名:“里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管許可證字號:衛署醫器輸字第022069號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/23發證...
【"冠亞" 手動式骨科手術器械 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005799號
器材品名:"冠亞"手動式骨科手術器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005799號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“里凡諾瓦” 史塔克離心幫浦控制台系統】許可證字號:衛署醫器輸字第023524號
器材品名:“里凡諾瓦”史塔克離心幫浦控制台系統許可證字號:衛署醫器輸字第023524號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“索倫”環狀成形術環】許可證字號:衛部醫器輸字第026000號
器材品名:“索倫”環狀成形術環許可證字號:衛部醫器輸字第026000號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/12發證日期:2...
【“寶島”儀器保護套(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008667號
器材品名:“寶島”儀器保護套(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008667號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/11/05發證...
【"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018922號
器材品名:"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018922號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【傲世 產氣器材 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號
器材品名:傲世產氣器材(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005983號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/06發證日...
【“吉生”周邊血管導引線】許可證字號:衛部醫器製字第004536號
器材品名:“吉生”周邊血管導引線許可證字號:衛部醫器製字第004536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/26發證日期...
【"廈門興東" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001522號
器材品名:"廈門興東"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001522號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...
【“登卓”醫療護具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號
器材品名:“登卓”醫療護具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006100號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證...
【“寶島”手術準備包】許可證字號:衛署醫器製字第002128號
器材品名:“寶島”手術準備包許可證字號:衛署醫器製字第002128號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/01/24發證日期:200...