醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
醫療器材首重安全性與功效性,為降低無菌產品使用時微生物污染之風險,因而採用各種不同的滅菌程序來達到風險管制的目的。「滅菌」是指用來使產品無存活微生物的已確效 ...
Medical Device Service
服務窗口[1]部門介紹 生醫技術組 生醫驗證組 (醫材臨床前測試) 生醫法規組《輔導×教育訓練》 合作夥伴 成果分享 生醫技術專題
請選擇 核心技術 委託服務項目 可移轉技術
請選擇 訊息分享 塑膠中心醫療器材臨床前測試服務 醫療器材 驗證 / 測試 / 安全性評估 / 生物相容性 / 生物相容性試驗 醫材產品安全與功能性評估案例分享 醫療器材檢測相關專題 醫療器材測試 Q&A [不定期更新] 服務流程與須知
請選擇 能量簡介 【輔導】醫療器材品質管理系統輔導 【輔導】醫療器材產品上市許可輔導 【其他服務】醫療器材相關其他服務 【教育訓練】醫療器材領域教育訓練
請選擇...
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
無菌微生物試驗介紹說明|藥品-醫療器材類 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材檢驗 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
淺談醫療器材無菌包裝許多外科用或侵入式的醫療器材,在出廠 ... | 合法醫療器材資訊網
滅菌及清潔管理(衛材、器械及機器) | 合法醫療器材資訊網
新版ISO 11607 最終滅菌醫療器材包裝標準現已發布 | 合法醫療器材資訊網
符合ISO 11607的無菌醫療器材包裝確效訓練班(110.07.15) | 合法醫療器材資訊網
【“索林”康保升主動脈人工瓣膜】許可證字號:衛部醫器輸字第025799號
器材品名:“索林”康保升主動脈人工瓣膜許可證字號:衛部醫器輸字第025799號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/22發...
【“索倫”亞文成人氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第023934號
器材品名:“索倫”亞文成人氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第023934號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而逾...
【"醫全" 膽固醇(總量)試劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號
器材品名:"醫全"膽固醇(總量)試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【“里凡諾瓦”血管套管】許可證字號:衛署醫器輸字第019233號
器材品名:“里凡諾瓦”血管套管許可證字號:衛署醫器輸字第019233號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/25發證日期:2...
【“華新”醫用擦拭布 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001976號
器材品名:“華新”醫用擦拭布(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001976號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/05/05註銷理由:許可證...
【"夏恩 英特梅格特" 一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號
器材品名:"夏恩英特梅格特"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012369號
器材品名:"卡地歐"心臟血管外科器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012369號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理...
【“里凡諾瓦”索倫數據管理系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032307號
器材品名:“里凡諾瓦”索倫數據管理系統許可證字號:衛部醫器輸字第032307號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/21發...
【“登卓歐”愛思特肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號
器材品名:“登卓歐”愛思特肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000617號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"吉生" 加熱恆溫器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008176號
器材品名:"吉生"加熱恆溫器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008176號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/10發...
【“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號
器材品名:“科丹”導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014078號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...
【“河南邁迪科” 護理巾 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004254號
器材品名:“河南邁迪科”護理巾(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004254號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/...
【"太平洋" 關節鏡沖洗套 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001275號
器材品名:"太平洋"關節鏡沖洗套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001275號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/17...
【“曲洛巴提克思” 連續式被動關節活動器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號
器材品名:“曲洛巴提克思”連續式被動關節活動器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022274號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有...
【“神廣”皮膚壓力保護墊 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號
器材品名:“神廣”皮膚壓力保護墊(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011834號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/...