醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
「確效」是一種文件化的程序,用以獲得、記錄及判讀結果,以證明程序能一致性的產生符合預定規格的產品。依照目前大多的標準,針對醫療器材的預定規格,一般 ...
Medical Device Service
服務窗口[1]部門介紹 生醫技術組 生醫驗證組 (醫材臨床前測試) 生醫法規組《輔導×教育訓練》 合作夥伴 成果分享 生醫技術專題
請選擇 核心技術 委託服務項目 可移轉技術
請選擇 訊息分享 塑膠中心醫療器材臨床前測試服務 醫療器材 驗證 / 測試 / 安全性評估 / 生物相容性 / 生物相容性試驗 醫材產品安全與功能性評估案例分享 醫療器材檢測相關專題 醫療器材測試 Q&A [不定期更新] 服務流程與須知
請選擇 能量簡介 【輔導】醫療器材品質管理系統輔導 【輔導】醫療器材產品上市許可輔導 【其他服務】醫療器材相關其他服務 【教育訓練】醫療器材領域教育訓練
請選擇...
Untitled | 合法醫療器材資訊網
什麼是滅菌確效報告?補件時應注意什麼? | 合法醫療器材資訊網
正確性殺菌,滅菌,無菌處理,檢測 | 合法醫療器材資訊網
滅菌確效 | 合法醫療器材資訊網
生醫產業醫療器材滅菌確效介紹 | 合法醫療器材資訊網
確效報告內容- EO 滅菌@ 醫療器材滅菌-狐窩記事 | 合法醫療器材資訊網
藥品優良製造確效作業基準(cGMP) | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效測試 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之 ... | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的安全性評估- | 合法醫療器材資訊網
【“來富”一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007251號
器材品名:“來富”一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007251號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“索倫”亞文成人氧合器】許可證字號:衛署醫器輸字第023934號
器材品名:“索倫”亞文成人氧合器許可證字號:衛署醫器輸字第023934號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/18註銷理由:未展延而逾...
【立安一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008568號
器材品名:立安一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008568號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“夏普”醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005581號
器材品名:“夏普”醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005581號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理由...
【"索倫" 溫度調節式水床墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009028號
器材品名:"索倫"溫度調節式水床墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第009028號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證...
【“美適”醫療器械用清潔液 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008013號
器材品名:“美適”醫療器械用清潔液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008013號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由...
【"思泰瑞" 氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機】許可證字號:衛署醫器輸字第012600號
器材品名:"思泰瑞"氧化乙烯滅菌鍋/曝氣機許可證字號:衛署醫器輸字第012600號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020597號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020597號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...
【"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010767號
器材品名:"優你美"放大鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010767號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由...
【"舒密士" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016172號
器材品名:"舒密士"電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016172號註銷狀態:註銷日期:...
【3M器械滅菌保護辨識卡】許可證字號:衛部醫器輸字第032342號
器材品名:3M器械滅菌保護辨識卡許可證字號:衛部醫器輸字第032342號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/03/22發證日期...
【“普惠”無菌套(滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第000309號
器材品名:“普惠”無菌套(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第000309號註銷狀態:已註銷註銷日期:2017/08/03註銷理由:許可證已...
【"夏恩 英特梅格特" 一般手術用手動式器械(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號
器材品名:"夏恩英特梅格特"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010626號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"白色牙材" 牙科手用器械(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020764號
器材品名:"白色牙材"牙科手用器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020764號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...