CLIA waived | 合法醫療器材資訊網
AsdefinedbyCLIA,waivedtestsaresimpletestswithalowriskforanincorrectresult.Theyinclude:CertaintestslistedintheCLIAregulations;Testsclearedby ...,2020年2月25日—UnderCLIA,FDAcategorizesinvitrodiagnostic(IVD)testsbytheirdegreeofcomplexity:waived,moderatecomplexity,andhighcomplexity.,WaivedtestsincludetestsystemsclearedbytheFDAforhomeuseandthosetestsapprovedforwaiverundertheCLIAcriteria.AlthoughCLIArequiresthat ...,NOWCLIAwaivedforfingerstickwholebloodforWAIVEDLABS!FDAEUAauthorizedforemergencyus...
CLIA Test Complexities | 合法醫療器材資訊網
CLIA Waiver by Application | 合法醫療器材資訊網
Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Waived ... | 合法醫療器材資訊網
Drug testing supplies from CLIA waived | 合法醫療器材資訊網
FDA Clarifies CLIA-waived Status for Point | 合法醫療器材資訊網
How to obtain a CLIA Certificate of Waiver | 合法醫療器材資訊網
Public Databases | 合法醫療器材資訊網
Waived Testing | 合法醫療器材資訊網
同時申請510(k)和CLIA豁免的研究建議 | 合法醫療器材資訊網
【"西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號
器材品名:"西門子"全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31...
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號
器材品名:羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號
器材品名:美國病理學會校正,線性及儀器能力試驗套組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002409號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013319號
器材品名:羅氏肌酸激/液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013319號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/10/27...
【羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號
器材品名:羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號註銷狀態:註銷日期...
【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號
器材品名:澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註...
【澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號
器材品名:澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷...
【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...
【"史特勞曼"定位骨鑽】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號
器材品名:"史特勞曼"定位骨鑽許可證字號:衛署醫器輸壹字第001576號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可證已逾...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【"西門子" 尿液試驗品管試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第013062號
器材品名:"西門子"尿液試驗品管試紙許可證字號:衛署醫器輸字第013062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證...
【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
器材品名:澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...