Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Waived ... | 合法醫療器材資訊網
WaivedtestsincludetestsystemsclearedbytheFDAforhomeuseandthosetestsapprovedforwaiverundertheCLIAcriteria.AlthoughCLIArequiresthat ...
MMWR R&R Good Laboratory Practices for Waived Testing Sites[1]
In 2005, CDC, Division of Laboratory Science and Standards (DLSS) (previously Division of Laboratory Systems), published the MMWR Recommendations and Reports on “Good Laboratory Practices for Waived Testing Sites.” The recommendations in this report are intended to be a resource for physicians, nurses and others who perform waived tests in sites holding a CLIA Certificate of Waiver. The recommendations were published to promote quality testing, reduce testing errors, and enhance patient safety.
Self Assessment Checklist pdf icon[PDF – 16 KB][2]
This self-assessment checklist emphasizes recommended practices for physicians, nurses, medical assistants, pharmacists, and others who perform patient testing under a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) Certificate of Waiver. It ca...
CLIA Test Complexities | 合法醫療器材資訊網
CLIA Waiver by Application | 合法醫療器材資訊網
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Drug testing supplies from CLIA waived | 合法醫療器材資訊網
FDA Clarifies CLIA-waived Status for Point | 合法醫療器材資訊網
How to obtain a CLIA Certificate of Waiver | 合法醫療器材資訊網
Public Databases | 合法醫療器材資訊網
Waived Testing | 合法醫療器材資訊網
同時申請510(k)和CLIA豁免的研究建議 | 合法醫療器材資訊網
【羅氏可霸斯全自動電子化學冷光免疫分析儀411轉盤型 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006385號
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【澳洲皇家病理學院生化外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002543號
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【澳洲皇家病理學院血清外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003459號
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【澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號
器材品名:澳洲皇家病理學院血液外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002541號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號
器材品名:澳洲皇家病理學院免疫學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004861號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註銷...
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
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【"西門子" 尿液試驗品管試紙】許可證字號:衛署醫器輸字第013062號
器材品名:"西門子"尿液試驗品管試紙許可證字號:衛署醫器輸字第013062號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/26發證...
【羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第013192號
器材品名:羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑許可證字號:衛署醫器輸字第013192號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/01/18註銷理由:許...
【羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號
器材品名:羅氏可霸斯免疫法尿液白蛋白第2代(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006285號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號
器材品名:美國病理學會微生物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021164號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號
器材品名:澳洲皇家病理學院微生物學外部品管計劃許可證字號:衛署醫器輸壹字第004860號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/10/29註...
【普羅泰微量前凝血酵素時間檢驗儀】許可證字號:衛署醫器輸字第016030號
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【"西門子" 全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號
器材品名:"西門子"全自動冷光免疫分析儀氧化劑1和2許可證字號:衛署醫器輸壹字第001015號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/31...
【澳洲皇家病理學院能力試驗計劃 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號
器材品名:澳洲皇家病理學院能力試驗計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019868號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"阿帝瑪" 新生兒膽紅素試驗系統】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號
器材品名:"阿帝瑪"新生兒膽紅素試驗系統許可證字號:衛署醫器輸壹字第005198號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/27註銷理由:...