LDTS TFDA | 合法醫療器材資訊網
【TFDA公告】為提升我國分子檢測實驗是檢驗與服務品質,衛福部食藥署研訂「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務(LDTS)指引」草案,已公告於衛福部網站。,之檢測(Laboratorydevelopedtest;LDT)」,就可以得到和「體外診斷醫療...美國「食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration;FDA)」以此系統將一般 ...,室使用的試驗。過去,LDTs通常是檢驗需求量小、非商業用途並且在醫院的實.驗室內使用的產品,然而隨著基因研究與分子技術的持續進步,特別是人類基因.,實驗室自行研發檢驗技術(LaboratoryDevelopedTests,LDTs)是指在醫學實驗室...
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實驗室研發之檢測的分類 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自研檢測試驗 | 合法醫療器材資訊網
實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)的發展與法規管理現況 | 合法醫療器材資訊網
業務聯絡資訊 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署 | 合法醫療器材資訊網
金萬林精準醫療分子檢測實驗室獲TFDA認證 | 合法醫療器材資訊網
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食藥署「精準醫療分子檢測實驗室」列冊登錄管理正式上路 ... | 合法醫療器材資訊網
食藥署辦理「精準醫療分子檢測產業實驗室檢測與服務 | 合法醫療器材資訊網
【“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統】許可證字號:衛部醫器製字第006649號
器材品名:“愛因斯坦人工智慧”腦部電腦斷層影像輔助判讀系統許可證字號:衛部醫器製字第006649號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管】許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號
器材品名:“東莞麥可龍”拋棄式直視穿刺套管許可證字號:衛部醫器陸輸字第000773號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/0...
【正音電子聽診器】許可證字號:衛部醫器製字第006883號
器材品名:正音電子聽診器許可證字號:衛部醫器製字第006883號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/16發證日期:2020/...
【“愛倫視” 矯正鏡片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號
器材品名:“愛倫視”矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第014298號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/07/03發...
【"帝歐" 成形印模牙托 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020616號
器材品名:"帝歐"成形印模牙托(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020616號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/03...
【"徠諾" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號
器材品名:"徠諾"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第003115號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/06/22...
【羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號
器材品名:羅氏可霸斯鎂生化檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020402號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“當立”診斷用X光球管套組件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號
器材品名:“當立”診斷用X光球管套組件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第007675號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/09/26註...
【"肯踏" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號
器材品名:"肯踏"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018317號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【免疫特細胞激素品管試劑】許可證字號:衛部醫器輸字第025284號
器材品名:免疫特細胞激素品管試劑許可證字號:衛部醫器輸字第025284號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/11發證日...
【波貝可微生物檢體傳送拭子 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號
器材品名:波貝可微生物檢體傳送拭子(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006184號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/11/27註銷理由...
【威達獅促黃體生成激素試劑組】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號
器材品名:威達獅促黃體生成激素試劑組許可證字號:衛署醫器輸壹字第001893號註銷狀態:已註銷註銷日期:2009/01/09註銷理由:有...
【美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號
器材品名:美國病理學會毒物學外部品管計劃(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021161號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號
器材品名:亞培設計師黃體生成素檢驗試劑組(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019902號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【"鼎紘" 鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號
器材品名:"鼎紘"鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第019277號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/06發...