緊急使用 授權 TFDA | 合法醫療器材資訊網
2020年5月19日—「因應新型冠狀病毒(COVID-19)疫情緊急使用,檢驗試劑申請專案製造相關資訊」公告...(輸入產品適用);(6)國外原廠授權登記書正本。,TFDA對藥品審查改革之努力...緊急使用授權(EmergencyUseAuthorization,EUA).藥物之輸入、製造,應申請查驗登記並取得藥物許可證後,始得為之。,...獲得食品藥物管理署(TFDA,簡稱食藥署)核發緊急使用授權(EUA)量產許可。...若能在二期達標,政府可能會向業者各採購100萬劑疫苗,供應給醫護人員緊急使用。,43,食藥署廣納並參考專家意見,訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查基準,透...
COVID | 合法醫療器材資訊網
新藥審查 | 合法醫療器材資訊網
本土新冠疫苗EUA新辦法出爐受試者達3 | 合法醫療器材資訊網
本署新聞 | 合法醫療器材資訊網
當代醫藥法規月刊第121期 | 合法醫療器材資訊網
衛生福利部食品藥物管理署 | 合法醫療器材資訊網
訂定國產COVID | 合法醫療器材資訊網
醫療器材- 業務專區 | 合法醫療器材資訊網
食藥署 | 合法醫療器材資訊網
食藥署核准首件國產COVID | 合法醫療器材資訊網
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009720號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009720號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證已...
【纖維光學醫用記錄器】許可證字號:衛署醫器輸字第001155號
器材品名:纖維光學醫用記錄器許可證字號:衛署醫器輸字第001155號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/08/29註銷理由:自請註銷有效...
【華新導尿管】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號
器材品名:華新導尿管許可證字號:衛署醫器陸輸字第000191號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/01/14發證日期:2009/01...
【“華新”抽痰包 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001462號
器材品名:“華新”抽痰包(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001462號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/09/09發證日...
【“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體】許可證字號:衛部醫器輸字第033225號
器材品名:“瑪瑞斯”博普朗規劃軟體許可證字號:衛部醫器輸字第033225號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/01/22發證日...
【“福展美” 氣體面罩頭套帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第004988號
器材品名:“福展美”氣體面罩頭套帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第004988號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【雙叉導尿管】許可證字號:衛署醫器輸字第002836號
器材品名:雙叉導尿管許可證字號:衛署醫器輸字第002836號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【戴德凝固因子五缺乏血漿】許可證字號:衛署醫器輸字第011718號
器材品名:戴德凝固因子五缺乏血漿許可證字號:衛署醫器輸字第011718號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/07/28發證日...
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009652號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009652號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證...
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009976號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009976號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【魔雅矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器製字第006123號
器材品名:魔雅矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器製字第006123號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/...
【歐薩矯正鏡片(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003287號
器材品名:歐薩矯正鏡片(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003287號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/28註銷理由:許可證已...
【麗新優矽水膠月拋型軟性隱形眼鏡】許可證字號:衛部醫器輸字第029404號
器材品名:麗新優矽水膠月拋型軟性隱形眼鏡許可證字號:衛部醫器輸字第029404號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/03/...
【“宏碁智醫”智視康】許可證字號:衛部醫器製字第006966號
器材品名:“宏碁智醫”智視康許可證字號:衛部醫器製字第006966號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/09/16發證日期:202...