Bone cement fda | 合法醫療器材資訊網
2018年7月12日—1.Introduction...OnOctober14,1999,FDAissuedanorderreclassifyingthepolymethylmethacrylate(PMMA)bonecementfromclassIII(premarket ...,2002年7月17日—Thisdocumentsupersedes“ClassIISpecialControlsGuidanceDocument:Polymethylmethacrylate(PMMA)BoneCement510(k)s;FinalGuidancefor.,2018年3月23日—...thatareincontactwithtissueorbonecement(e.g.,porouscoatings)....1997implementationofFDA'sGoodGuidancePractices,GGP's.,RegulationDescription,Polymethylmethacrylate(PMMA)bonecement.RegulationMedica...
Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
Guidance Document for Testing Orthopedic Implants with ... | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
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【鼻保斯 鼻喉佈施藥裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號
器材品名:鼻保斯鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第005250號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/05/...
【“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號
器材品名:“勝利美”牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009411號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號
器材品名:"合皓"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第031519號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第031519號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/09/08發...
【“波士頓科技”安博倫皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第027871號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第027871號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“史賽克”射頻產生器】許可證字號:衛署醫器輸字第022248號
器材品名:“史賽克”射頻產生器許可證字號:衛署醫器輸字第022248號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/03/28發證日期:2...
【赫伯昇手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020863號
器材品名:赫伯昇手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020863號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“康泰健”成型牙冠(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號
器材品名:“康泰健”成型牙冠(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011657號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/26註銷理由:未展...
【威泰冠動脈擴充網管】許可證字號:衛署醫器輸字第008171號
器材品名:威泰冠動脈擴充網管許可證字號:衛署醫器輸字第008171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022346號
器材品名:“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組許可證字號:衛署醫器輸字第022346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【"倍達樂" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號
器材品名:"倍達樂"交流電力可調整式病床(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022290號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“特科渼”椎體成形術骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第024065號
器材品名:“特科渼”椎體成形術骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第024065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/20發證...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“史賽克”射頻切除系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018487號
器材品名:“史賽克”射頻切除系統許可證字號:衛署醫器輸字第018487號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/12/11發證日期...