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510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網

510(k) Premarket Notification

DeviceClassificationName,bonecement22.510(k)Number,K023012.DeviceName,SMARTSETHVBONECEMENT.Applicant.DEPUYORTHOPAEDICS,INC.

 510(k) Premarket Notification

References Products Classification Database Information for Bone Cement (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 888.3027 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K023012 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name bone cement[1] 510(k) Number K023012 Device Name SMARTSET HV BONE CEMENT Applicant DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. ...

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Bone cement fda Prosthetic cement PMMA PMMA transmittance PMMA Application FDA Guidance ISO 5833 pdf Bone cement fda Prosthetic cement PMMA PMMA transmittance PMMA Application FDA Guidance ISO 5833 pdf FDA guidance for Industry FDA 進度查詢 fda認證 FDA guidance COVID-19 vaccine FDA Drug Guidance Trial master file FDA Guidance FDA Regulatory Kanso 2 vs n7 Cochlear bimodal AngelAid Flotation Cushion (Non-Sterile) "REDA" Instrument and Equipment Drapes (Non-sterile) 牙科治療台 “托尼爾”藍圖3D手術計劃軟體 “伊勤” 隔離衣 (未滅菌) 裕強生技ptt
Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
2018年7月12日 — 1. Introduction ... On October 14, 1999, FDA issued an order reclassifying the polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement from class III (premarket ... Read More
Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
2002年7月17日 — This document supersedes “Class II Special Controls Guidance Document: Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement 510(k)s; Final Guidance for. Read More
Guidance Document for Testing Orthopedic Implants with ... | 合法醫療器材資訊網
2018年3月23日 — ... that are in contact with tissue or bone cement (e.g., porous coatings). ... 1997 implementation of FDA's Good Guidance Practices, GGP's. Read More
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
Regulation Description, Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement. Regulation Medical Specialty, Orthopedic. Review Panel, Orthopedic. Product Code, MBB. Read More
CFR | 合法醫療器材資訊網
Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement is a device intended to be implanted that is made from methylmethacrylate, polymethylmethacrylate, ... Read More
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Device Classification Name, bone cement22. 510(k) Number, K023012. Device Name, SMARTSET HV BONE CEMENT. Applicant. DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. Read More
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Super Search Devices@FDA 6 ... Device Classification Name, bone cement22. 510(k) Number, K053198. Device Name, SIMPLEX P SPEEDSET BONE CEMENT. Applicant ... Read More
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