510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
DeviceClassificationName,bonecement22.510(k)Number,K023012.DeviceName,SMARTSETHVBONECEMENT.Applicant.DEPUYORTHOPAEDICS,INC.
References Products Classification Database Information for Bone Cement (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 888.3027 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K023012 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name bone cement[1] 510(k) Number K023012 Device Name SMARTSET HV BONE CEMENT Applicant DEPUY ORTHOPAEDICS, INC. ...510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
CFR | 合法醫療器材資訊網
Guidance Document for Testing Orthopedic Implants with ... | 合法醫療器材資訊網
Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
【"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號
器材品名:"索爾"輻射防護用具及配件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理...
【“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022346號
器材品名:“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組許可證字號:衛署醫器輸字第022346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【"必帝"分析特定試劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007786號
器材品名:"必帝"分析特定試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007786號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/03...
【赫伯昇手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第020863號
器材品名:赫伯昇手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第020863號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024...
【“泰克美”脊固骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第021578號
器材品名:“泰克美”脊固骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第021578號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/18發證日期:2...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004379號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【“波士頓科技”安博倫程式設定裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第029112號
器材品名:“波士頓科技”安博倫程式設定裝置許可證字號:衛部醫器輸字第029112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/...
【亞培 "妙芮絲" B型肝炎表面抗體檢驗試劑】許可證字號:衛署醫器輸字第010730號
器材品名:亞培"妙芮絲"B型肝炎表面抗體檢驗試劑許可證字號:衛署醫器輸字第010730號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/09註銷...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/08/02發證...
【“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第026894號
器材品名:“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第026894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發證...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【“歐佳水寶”醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008882號
器材品名:“歐佳水寶”醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008882號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...