Guidance Document for Testing Orthopedic Implants with ... | 合法醫療器材資訊網
2018年3月23日—...thatareincontactwithtissueorbonecement(e.g.,porouscoatings)....1997implementationofFDA'sGoodGuidancePractices,GGP's.
Docket Number: FDA-2020-D-0957[1] Issued by:Guidance Issuing Office
Center for Devices and Radiological Health
PDF Printer Version (27 KB)[2]
This guidance was written prior to the February 27, 1997 implementation of FDAs Good Guidance Practices, GGPs. It does not create or confer rights for or on any person and does not operate to bind FDA or the public. An alternative approach may be used if such approach satisfies the requirements of the applicable statute, regulations, or both. This guidance will be updated in the next revision to include the standard elements of GGPs
April 28, 1994
Orthopedic Devices Branch Division of General and Restorative...
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Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
【“特科渼”椎體成形術骨水泥】許可證字號:衛署醫器輸字第024065號
器材品名:“特科渼”椎體成形術骨水泥許可證字號:衛署醫器輸字第024065號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/20發證...
【“波士頓科技”安博倫程式設定裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第029112號
器材品名:“波士頓科技”安博倫程式設定裝置許可證字號:衛部醫器輸字第029112號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/...
【"帝寶" 助聽器 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002015號
器材品名:"帝寶"助聽器(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002015號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/10/30發證...
【"怡貝明" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號
器材品名:"怡貝明"醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021...
【“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009765號
器材品名:“合皓”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009765號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/01/27註銷理...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【"史賽克" 骨水泥傳送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010444號
器材品名:"史賽克"骨水泥傳送系統許可證字號:衛署醫器輸字第010444號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/11/25註銷理由:自請註銷...
【“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第026894號
器材品名:“泰科妮美”歐瑟菲斯骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第026894號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/30發證...
【"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號
器材品名:"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007365號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023...
【"鑫堂" 微生物鑑別及測定器材 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號
器材品名:"鑫堂"微生物鑑別及測定器材(滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第004197號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“茂生”光固機】許可證字號:衛署醫器製字第002206號
器材品名:“茂生”光固機許可證字號:衛署醫器製字第002206號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/07發證日期:2007/05...
【“史賽克”腰椎人工椎間盤】許可證字號:衛署醫器輸字第019441號
器材品名:“史賽克”腰椎人工椎間盤許可證字號:衛署醫器輸字第019441號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷理由:未展延而...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【"鈦醫" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006794號
器材品名:"鈦醫"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006794號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“泰克美”克西鈞脊固骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第025611號
器材品名:“泰克美”克西鈞脊固骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第025611號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/26發證...