510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
[email protected],bonecement22.510(k)Number,K053198.DeviceName,SIMPLEXPSPEEDSETBONECEMENT.Applicant ...
References Products Classification Database Information for Bone Cement (www.accessdata.fda.gov) Code of Federal Regulations (CFR) database information for 888.3027 (www.accessdata.fda.gov) PDF for K053198 (www.accessdata.fda.gov) Device Classification Name bone cement[1] 510(k) Number K053198 Device Name SIMPLEX P SPEEDSET BONE CEMENT Applicant HOWMEDICA OSTEONICS CORP ...510(k) Premarket Notification | 合法醫療器材資訊網
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Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
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Guidance Document for Testing Orthopedic Implants with ... | 合法醫療器材資訊網
Polymethylmethacrylate (PMMA) Bone Cement | 合法醫療器材資訊網
Product Classification | 合法醫療器材資訊網
【“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組】許可證字號:衛署醫器輸字第022346號
器材品名:“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組許可證字號:衛署醫器輸字第022346號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/...
【"呈汝" 骨水泥分配器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號
器材品名:"呈汝"骨水泥分配器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003064號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/08/20...
【"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號
器材品名:"白雲藍天"耳鼻喉佈施藥裝置(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001341號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註...
【內植用心臟整律器】許可證字號:衛署醫器輸字第000173號
器材品名:內植用心臟整律器許可證字號:衛署醫器輸字第000173號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者...
【"索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號
器材品名:"索爾"輻射防護用具及配件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004361號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/08註銷理...
【“波士頓科技”安博倫皮下電極】許可證字號:衛部醫器輸字第030091號
器材品名:“波士頓科技”安博倫皮下電極許可證字號:衛部醫器輸字第030091號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/31發...
【''美得晰'' 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號
器材品名:''美得晰''醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021929號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【“塞夫士金”手術用手套 (未滅菌, 不含粉)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號
器材品名:“塞夫士金”手術用手套(未滅菌,不含粉)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006849號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註...
【"美敦力" 茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第017607號
器材品名:"美敦力"茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第017607號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷...
【"史賽克" 骨水泥傳送系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010444號
器材品名:"史賽克"骨水泥傳送系統許可證字號:衛署醫器輸字第010444號註銷狀態:已註銷註銷日期:2013/11/25註銷理由:自請註銷...
【"史賽克"脊椎人工置換組】許可證字號:衛署醫器輸字第006985號
器材品名:"史賽克"脊椎人工置換組許可證字號:衛署醫器輸字第006985號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/08/25發證日...
【“史賽克”高黏度脊椎骨水泥】許可證字號:衛部醫器輸字第033194號
器材品名:“史賽克”高黏度脊椎骨水泥許可證字號:衛部醫器輸字第033194號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/02/14發證...
【“茂生”光固機】許可證字號:衛署醫器製字第002206號
器材品名:“茂生”光固機許可證字號:衛署醫器製字第002206號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/05/07發證日期:2007/05...
【''梅迪西'' 手動式骨科手術器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022183號
器材品名:''梅迪西''手動式骨科手術器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022183號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...