510K 手套 | 合法醫療器材資訊網
CE/FDA510KTN丁腈医用检查手套.包:.100pics/case,case:215mm*120mm*60m1000pics/carton,carton:315mm*245mm*230mm.毛重:8.5kg.纸箱厚度:.,PremarketNotification,510(k):510(k)是向FDA提出的上市前申請文件,目的是證明申請510(k)的醫療器材不需進行上市前核准(PMA)且與已合法上市之產品具相同安全性及有效性 ...,FDA-510K标准简介...510(k)是美国食品药品监督管理局(FDA)要求的在美国销售中风险医疗设备或IVD的技术档案。它正式称为“售前通知”。510(k)包含有关医疗设备的详细 ...,2020年6月12日—FDA规范乳胶和丁腈手套(检查...
CE FDA 510K TN丁腈医用检查手套 | 合法醫療器材資訊網
FDA 510(k) 簡介 | 合法醫療器材資訊網
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FDA注册 | 合法醫療器材資訊網
一次性丁腈(NBR)手套(FDA510K認證,SGS檢測通過) | 合法醫療器材資訊網
丁腈手套FDA 510k注册流程 | 合法醫療器材資訊網
丁腈手套美国的FDA510k怎么办理? | 合法醫療器材資訊網
公司介紹– 福華手套股份有限公司 | 合法醫療器材資訊網
医用手套(部分)已豁免510K,可直接出口美国,你知道吗 ... | 合法醫療器材資訊網
【羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針】許可證字號:衛署醫器輸字第021952號
器材品名:羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白核酸探針許可證字號:衛署醫器輸字第021952號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註...
【“葳爾笙”天然橡膠檢診手套 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006722號
器材品名:“葳爾笙”天然橡膠檢診手套(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006722號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/06/03註銷理...
【洛克馬企業 醫療用束帶 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號
器材品名:洛克馬企業醫療用束帶(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第004098號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/0...
【“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018800號
器材品名:“美敦力”茵得芙釋放型冠狀動脈支架系統許可證字號:衛署醫器輸字第018800號註銷狀態:已註銷註銷日期:2016/11/15註銷...
【"聯合" 臨床用樣板 (滅菌/未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號
器材品名:"聯合"臨床用樣板(滅菌/未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006149號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04...
【亞培愛滋病毒量檢驗套組】許可證字號:衛部醫器輸字第033525號
器材品名:亞培愛滋病毒量檢驗套組許可證字號:衛部醫器輸字第033525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/08/17發證日...
【“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031043號
器材品名:“麥新”孚瑞德血液流向重定腔內系統許可證字號:衛部醫器輸字第031043號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/0...
【人工耳蝸植入器】許可證字號:衛署醫器輸字第004472號
器材品名:人工耳蝸植入器許可證字號:衛署醫器輸字第004472號註銷狀態:已註銷註銷日期:1989/07/31註銷理由:移轉(申請商)有...
【"安特" 巴哈系統】許可證字號:衛署醫器輸字第010632號
器材品名:"安特"巴哈系統許可證字號:衛署醫器輸字第010632號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/19註銷理由:許可證已逾有效期...
【“位璽”採血針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001823號
器材品名:“位璽”採血針(滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001823號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/13註銷理由:許可證已...
【“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器】許可證字號:衛部醫器輸字第031525號
器材品名:“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器許可證字號:衛部醫器輸字第031525號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:...
【“麥喜”瞳孔計(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號
器材品名:“麥喜”瞳孔計(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005550號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/03註銷理由:許可證...
【“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器】許可證字號:衛署醫器輸字第025201號
器材品名:“波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器許可證字號:衛署醫器輸字第025201號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2018...
【〝安吉必〞 泌尿科-胃腸科手術器械及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號
器材品名:〝安吉必〞泌尿科-胃腸科手術器械及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007699號註銷狀態:註銷日期:註銷理...
【“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統】許可證字號:衛部醫器輸字第029770號
器材品名:“亞培”第二代二尖瓣夾合器夾子導管輸送系統許可證字號:衛部醫器輸字第029770號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...