醫療器材之分類 風險 分級 品 項 判定原則 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月26日—第3條醫療器材,依其風險程度,分級如下:一、第一等級:低風險性。...第4條醫療器材分類分級之品項,規定如附表。...下列原則判定其分級:一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者,以其較高風險性等級定之。,2020年9月8日—第4條醫療器材分類分級之品項,規定如附表。醫療器材除前項附表規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者,得依下列原則判定其分級:一、 ...,第二條)三、醫療器材依風險程度之分級規定。(第三條)四、醫療器材分類分級品項規定,及相關特殊情形之分級判定原則。(第四條)五、醫療器材...
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法規名稱: 醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【“貝利斯”射頻穿刺系統】許可證字號:衛署醫器輸字第018588號
器材品名:“貝利斯”射頻穿刺系統許可證字號:衛署醫器輸字第018588號註銷狀態:已註銷註銷日期:2015/08/05註銷理由:許可證已逾...
【"松永"機械式輪椅(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002173號
器材品名:"松永"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002173號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/11...
【"威布" 親水性貼布】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003936號
器材品名:"威布"親水性貼布許可證字號:衛署醫器輸壹字第003936號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/09註銷理由:許可證已逾有...
【"里內特"非動力式治療床墊 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021247號
器材品名:"里內特"非動力式治療床墊(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021247號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
器材品名:“公理福”牙科用鑽石器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【“尼普洛”頭皮針】許可證字號:衛署醫器輸字第006596號
器材品名:“尼普洛”頭皮針許可證字號:衛署醫器輸字第006596號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/09發證日期:1992/...
【電腦斷層掃描X光模擬攝影機】許可證字號:衛署醫器輸字第007448號
器材品名:電腦斷層掃描X光模擬攝影機許可證字號:衛署醫器輸字第007448號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展...
【“新星”氣墊座 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012381號
器材品名:“新星”氣墊座(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012381號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號
器材品名:"優福"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010320號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/27註銷理由...
【“優諾”導管固定裝置 (滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005751號
器材品名:“優諾”導管固定裝置(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005751號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/30註銷理由:許可...
【"世界醫療" 內視鏡用攝影機】許可證字號:衛署醫器輸字第014151號
器材品名:"世界醫療"內視鏡用攝影機許可證字號:衛署醫器輸字第014151號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證...
【“普蘭”耳鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002933號
器材品名:“普蘭”耳鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002933號註銷狀態:已註銷註銷日期:2020/02/12註銷理由:自請註銷有...
【“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號
器材品名:“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“奇永”耳鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006938號
器材品名:“奇永”耳鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006938號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/07/23發證日期...
【外科用羊腸線(附針)】許可證字號:衛署醫器輸字第001698號
器材品名:外科用羊腸線(附針)許可證字號:衛署醫器輸字第001698號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:移轉(申請...