醫療器材分級 定義 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月14日—現行我國醫療器材之定義規定於《藥事法》第13條:...擬申請之醫療器材其分類分級如何...如欲透過本署「醫療器材分類分級資料庫」(網址.,2020年9月21日—醫療器材定義.藥事法第13...新藥品、新醫療器材於辦理查驗登記前,或醫療機構將新醫療技術,...前項醫療器材之分類分級品項如附件一。,,高的D級共四級,分級的認定係按醫材對於患者或使用者所可能造.成的傷害、預定...我國藥事法將「藥物」定義為包括「藥品」和「醫療器材」,根.據藥事法而 ...,2021年5月8日—第3條(用詞定義).本法所稱醫療器材,指儀器、器械、用具...
智慧科技醫療器材查驗登記常見問答集109 年5 月14 日 | 合法醫療器材資訊網
醫材概念介紹 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級查詢資料庫 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材的分類與管控 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【“康美”非電力取出圈刃(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006656號
器材品名:“康美”非電力取出圈刃(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006656號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/04/...
【“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號
器材品名:“艾可兒”醫用活性碳口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/0...
【“太樂答”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第022169號
器材品名:“太樂答”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第022169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025...
【“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件】許可證字號:衛部醫器輸字第025792號
器材品名:“蔡司”穎巧賓術中腫瘤放射治療系統及配件許可證字號:衛部醫器輸字第025792號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【"密克剛" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011740號
器材品名:"密克剛"手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器輸壹字第011740號註銷狀態:註銷日期:...
【水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006114號
器材品名:水凝敷水膠傷口敷料(滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006114號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/03/23發...
【“酷提科技” 酷特冷凍系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032835號
器材品名:“酷提科技”酷特冷凍系統許可證字號:衛部醫器輸字第032835號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/09/08發證日...
【“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025658號
器材品名:“蔡司”克里斯圖眼科醫學圖像紀錄傳輸系統許可證字號:衛部醫器輸字第025658號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“大中”集尿袋(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第003175號
器材品名:“大中”集尿袋(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第003175號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/08/14註銷理由:許可證...
【“鑫森” 肢體裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第008735號
器材品名:“鑫森”肢體裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第008735號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/12/16發證...
【“康美”史丁內視鏡結紮器】許可證字號:衛署醫器輸字第018352號
器材品名:“康美”史丁內視鏡結紮器許可證字號:衛署醫器輸字第018352號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由:未展延而...
【柏克 軀幹裝具 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第006846號
器材品名:柏克軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第006846號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/21發證日...
【"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀】許可證字號:衛署醫器輸字第014482號
器材品名:"蔡司"視神經纖維層掃描分析儀許可證字號:衛署醫器輸字第014482號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/16註銷理由:許...
【“亞康恩” 乳房定位針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第001302號
器材品名:“亞康恩”乳房定位針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第001302號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/10/27...
【“史凱特”引流管】許可證字號:衛署醫器輸字第024645號
器材品名:“史凱特”引流管許可證字號:衛署醫器輸字第024645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/31發證日期:2013/...