醫療器材分級 定義 | 合法醫療器材資訊網

,醫療法.醫療器材管理辦法.醫療器材查驗登記審查準則.藥物優良製造準則.藥物製造業者...醫療器材分類分級：藥事法第13條、醫療器材管理辦法...醫療器材定義​.,高的D級共四級，分級的認定係按醫材對於患者或使用者所可能造.成的傷害、預定...我國藥事法將「藥物」定義為包括「藥品」和「醫療器材」，根.據藥事法而 ...,,本法所稱醫療器材，指儀器、器械、用具、物質、軟體、體外診斷試劑及其相關物品，其設計及使用係以藥理、免疫、代謝或化學以外之方法作用於人體，而達成 ...,醫療器材依據風險程度，分成下列等級：第一等級：低風險...