醫療器材之分類 風險 分級 品 項 判定原則 | 合法醫療器材資訊網
2021年4月26日—第3條醫療器材,依其風險程度,分級如下:一、第一等級:低風險性。...第4條醫療器材分類分級之品項,規定如附表。...下列原則判定其分級:一、同一醫療器材符合二以上分類、分級或品項者,以其較高風險性等級定之。,2020年9月8日—第4條醫療器材分類分級之品項,規定如附表。醫療器材除前項附表規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者,得依下列原則判定其分級:一、 ...,第二條)三、醫療器材依風險程度之分級規定。(第三條)四、醫療器材分類分級品項規定,及相關特殊情形之分級判定原則。(第四條)五、醫療器材...
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法規名稱: 醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
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醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【體外震波碎石機】許可證字號:衛署醫器輸字第007092號
器材品名:體外震波碎石機許可證字號:衛署醫器輸字第007092號註銷狀態:已註銷註銷日期:2005/03/11註銷理由:未展延而逾期者有...
【塑膠注射筒附針】許可證字號:衛署醫器輸字第002109號
器材品名:塑膠注射筒附針許可證字號:衛署醫器輸字第002109號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/01註銷理由:未展延而逾期者有...
【“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011417號
器材品名:“德淵”諾必司一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011417號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/11/...
【〝魯道夫〞 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號
器材品名:〝魯道夫〞導入/引流導管及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第012113號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日...
【“揚克”黏性繃帶(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010169號
器材品名:“揚克”黏性繃帶(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010169號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/11發證...
【"醫定" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007331號
器材品名:"醫定"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007331號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“優美”醫用口罩 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第002420號
器材品名:“優美”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第002420號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/04/09發證...
【“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統】許可證字號:衛部醫器輸字第025473號
器材品名:“福萊克斯”十二指腸-結腸/直腸自擴式支架系統許可證字號:衛部醫器輸字第025473號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效...
【"美迪克" 同軸導引針(滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第002934號
器材品名:"美迪克"同軸導引針(滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第002934號註銷狀態:已註銷註銷日期:2011/10/27註銷理由:自...
【日比美軀幹裝具(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001248號
器材品名:日比美軀幹裝具(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001248號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/04/14發證...
【十二指腸管】許可證字號:衛署醫器輸字第002159號
器材品名:十二指腸管許可證字號:衛署醫器輸字第002159號註銷狀態:已註銷註銷日期:1990/02/26註銷理由:有效期限已屆有效日期:...
【“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007655號
器材品名:“艾可兒”醫用口罩(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007655號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/02/20發...
【“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第006690號
器材品名:“漢克沙斯沃”子宮鏡附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第006690號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20註銷理由...
【十美牌腎盂管】許可證字號:衛署醫器製字第001637號
器材品名:十美牌腎盂管許可證字號:衛署醫器製字第001637號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/06/25註銷理由:許可證已逾有效期有...
【“安寶”單極針狀電極】許可證字號:衛署醫器輸字第022175號
器材品名:“安寶”單極針狀電極許可證字號:衛署醫器輸字第022175號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2026/02/23發證日期:2...