醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
淨空法師:【命中注定】任何事情都不是偶然的,無量因緣成就
【法規名稱】 醫療器材分類分級管理辦法
【發布日期】110.12.09【發布機關】衛生福利部[3]
【法規沿革】 1‧中華民國一百十年四月二十六日衛生福利部衛授食字第1101603189號令訂定發布全文7條;除附表品項代碼「A.3652」、「C.3372」及「C.3970」之規定,自一百十一年七月一日施行外,自一百十年五月一日施行 2‧中華民國一百十年十二月九日衛生福利部衛授食字第1101613379號令修正發布第4條[4]條文之附表 【法規內容】 第1條 ﹝1﹞本辦法依醫療器材管理法第三條[5]第二項規定訂定之。 第2條 ﹝1﹞醫療器材就其功能、用途、使用方法及工作原理,視其應用科別,分類如下: 一、臨床化學及臨床毒理學。 二、血液學、病理學及基因學。 三、免疫學及微生物學。 四、麻醉科學。 五、心臟血管醫學科學。 六、牙科學。 七、耳鼻喉科學。 八、胃腸病科學及泌尿科學。 九、一般、整形外科手術及皮膚科學。 十、一般醫院及個人使用裝置。 十一、神經科學。 十二、婦產科學。 十三、眼科學。 十四、骨科學。 十五、物理醫學科學。 十六、放射學科學。 第3條 ﹝1﹞醫療器材,依其風險程度,分級如下: 一、第一等級:低風險性。 二、第二等級:中風險性。 三、第三等級:高風險性。 第4條 ﹝1﹞醫療器材分類分級之品項,規定如附表[6]。 ﹝2﹞醫療器材除前項附表[7]規定者外,其功能、用途或工作原理特殊者...法源法律網 | 合法醫療器材資訊網
法源法律網 | 合法醫療器材資訊網
法規名稱: 醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材分類分級管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材管理辦法 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材簡介 | 合法醫療器材資訊網
醫療器材臨床試驗申請案由衛生福利部食品藥物管理署辦理 | 合法醫療器材資訊網
【尼普洛頭皮針】許可證字號:衛署醫器輸字第004560號
器材品名:尼普洛頭皮針許可證字號:衛署醫器輸字第004560號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期者有效...
【"得康"機械式血壓計】許可證字號:衛署醫器陸輸字第000136號
器材品名:"得康"機械式血壓計許可證字號:衛署醫器陸輸字第000136號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾...
【"長陽" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007243號
器材品名:"長陽"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007243號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“安吉優戴爾美德”納野納福系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032714號
器材品名:“安吉優戴爾美德”納野納福系統許可證字號:衛部醫器輸字第032714號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/07/03...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/25...
【"瑞穗醫科"電動式手術檯及其附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第010545號
器材品名:"瑞穗醫科"電動式手術檯及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第010545號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/07/03...
【佳童牌棉棒】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000091號
器材品名:佳童牌棉棒許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第000091號註銷狀態:已註銷註銷日期:2010/07/20註銷理由:自請註銷有效日期:...
【“席弗科”微取針尖追溯系統】許可證字號:衛部醫器輸字第032645號
器材品名:“席弗科”微取針尖追溯系統許可證字號:衛部醫器輸字第032645號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/06/20發證...
【奧納復得髖關股骨柄】許可證字號:衛署醫器輸字第006616號
器材品名:奧納復得髖關股骨柄許可證字號:衛署醫器輸字第006616號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/11/17註銷理由:未展延而逾期...
【"銳而美” 手術刀片 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018769號
器材品名:"銳而美”手術刀片(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018769號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/01/26發...
【"建鵬" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007989號
器材品名:"建鵬"手動病患輸送裝置(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007989號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/1...
【“臺灣彥大”皮膚壓力保護器 (未滅菌) 】許可證字號:衛署醫器製壹字第003489號
器材品名:“臺灣彥大”皮膚壓力保護器(未滅菌) 許可證字號:衛署醫器製壹字第003489號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/25註銷...
【"漢克沙斯沃"耳鏡(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011037號
器材品名:"漢克沙斯沃"耳鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011037號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/11/09發...
【"醫定" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007331號
器材品名:"醫定"一般手術用手動式器械(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007331號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【"崧林" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007734號
器材品名:"崧林"經鼻氧氣套管(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/04/22...