新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...,新藥查驗登記審查優化措施.新藥查驗登記(NDA).新成分/.生物藥品.非新成分/.生物相似藥.一般審查.一般審查.一般審查.精簡審查.優先審查.有臨床資料/.,新藥查驗登記審查重點【發布日期:2017-03-03】發布單位:藥品組.新藥查驗登記審查重點.檔案下載.106.03.02-各類新藥查驗登記審查重點·101.10.17-新成分新藥 ...,由於藥品查驗登記的技術性資料繁多,為提升新藥...
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記審查重點 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記精簡審查機制 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
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相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區 | 合法醫療器材資訊網
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藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
【"齊翌美德" 診斷用X光球管套組件(未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號
器材品名:"齊翌美德"診斷用X光球管套組件(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021739號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期...
【“善德”注射帽】許可證字號:衛部醫器製字第004862號
器材品名:“善德”注射帽許可證字號:衛部醫器製字第004862號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/05/05發證日期:2015/05...
【“奧圖”菲雷心房中膈補綴器】許可證字號:衛署醫器輸字第024178號
器材品名:“奧圖”菲雷心房中膈補綴器許可證字號:衛署醫器輸字第024178號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/11/21發證...
【“公理福”牙科用鑽石器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號
器材品名:“公理福”牙科用鑽石器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器製壹字第001867號註銷狀態:已註銷註銷日期:2014/04/16註銷理...
【“修力” 手動式關節鏡器材 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號
器材品名:“修力”手動式關節鏡器材(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/0...
【“艾得”鼻腔擴大器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第008555號
器材品名:“艾得”鼻腔擴大器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第008555號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:許可...
【埃達堤斯麻疹病毒IgM】許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號
器材品名:埃達堤斯麻疹病毒IgM許可證字號:衛署醫器輸壹字第003178號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/06註銷理由:許可證已逾...
【“桑德”血壓量測裝置】許可證字號:衛部醫器輸字第026245號
器材品名:“桑德”血壓量測裝置許可證字號:衛部醫器輸字第026245號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2019/06/12發證日期:2...
【“漢克沙斯沃”耳鏡 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005209號
器材品名:“漢克沙斯沃”耳鏡(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005209號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可...
【“帝達”負壓傷口治療系統】許可證字號:衛部醫器輸字第031715號
器材品名:“帝達”負壓傷口治療系統許可證字號:衛部醫器輸字第031715號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/11發證日...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【“強生” 注射架 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第021488號
器材品名:“強生”注射架(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第021488號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2025/04/27發證日...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛署醫器陸輸壹字第001734號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/08/24...
【"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號
器材品名:"優孚"擴張器與支撐架組(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004358號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由...
【“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號
器材品名:“聖帝諾”脂蛋白元A-1檢驗試劑(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第009990號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2...