學名藥定義 | 合法醫療器材資訊網
2019年1月31日—【行政】何謂學名藥(GenericDrugs)?...依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義,學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、 ...,而學名藥(GenericDrugs)是當原廠藥過了專利期,各藥廠都能生產的具同主成分、同劑型、同劑量及同給藥途徑的藥品。無論是原廠藥或學名藥,藥品都會有一個學名,又稱俗名 ...,學名藥(GenericDrug),又名非專利藥,係指原廠藥的專利過期後,其他藥廠得以同樣成分與製程生產已核准之藥品,其在用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質與藥效等 ...,一、定義:.(...
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【行政】何謂學名藥(Generic Drugs)? | 合法醫療器材資訊網
2019年1月31日 — 【行政】何謂學名藥(Generic Drugs)? ... 依據藥品查驗登記審查準則第4條第一項第二款之定義,學名藥係指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、 ... Read More
原廠藥、學名藥傻傻分不清楚 | 合法醫療器材資訊網
而學名藥(Generic Drugs)是當原廠藥過了專利期,各藥廠都能生產的具同主成分、同劑型、同劑量及同給藥途徑的藥品。 無論是原廠藥或學名藥,藥品都會有一個學名,又稱俗名 ... Read More
原料藥Q&A | 合法醫療器材資訊網
學名藥(Generic Drug),又名非專利藥,係指原廠藥的專利過期後,其他藥廠得以同樣成分與製程生產已核准之藥品,其在用途、劑型、安全性、效力、給藥途徑、品質與藥效等 ... Read More
學名藥 | 合法醫療器材資訊網
一、 定義:. (一) 何謂新藥:. 1. 新成分、新療效複方或新使用途徑製劑:. 依藥事法 ... Read More
學名藥 | 合法醫療器材資訊網
學名藥問答集 | 合法醫療器材資訊網
學名藥(Generic Drug)是指原廠藥(Brand drug)的專利權過期後,其他合格藥廠可以以同樣成份與製程生產已核准之藥品,且其在用途、劑型、安全性、療效、給藥途徑、 ... Read More
學名藥跟原廠藥的療效真的有差嗎? 消基會教你保障用藥安全 | 合法醫療器材資訊網
2020年10月21日 — 至於學名藥則是在原廠藥專利過期後,經核准的合格藥廠依照正常申請程序生產、製造與原廠藥相同成份、劑量及劑型之藥品。由於學名藥沒有投入新藥的臨床試驗 ... Read More
學名藥?原廠藥?差別到底在哪裡? | 合法醫療器材資訊網
2019年3月21日 — 不過,好在當專利期一過,其他廠商也可以依照當初研發藥廠申請專利時提出的配方,發行有同樣療效的藥。這時候,這款由原廠商製作、但專利過期的藥就被稱為 ... Read More
日本與我國學名藥法規介紹與比較 | 合法醫療器材資訊網
日本學名藥定義為「與對照藥品具有同成分、同劑量、同劑型之製劑,用法用量亦. 相同之藥品」。雖有「學名藥生體相等性指引(2012.2.29 薬食審査発0229-10「後発医薬. Read More
為什麼「學名藥」藥效不如「原廠藥」?藥師揭露台灣不能說的 ... | 合法醫療器材資訊網
2016年11月3日 — 根據TGPA中華民國學民藥協會的定義,學名藥(Generic Drugs)是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠依原廠藥申請專利時所公開的資訊,產製相同化學 ... Read More
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【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【止血原膠】許可證字號:衛署醫器輸字第002698號
器材品名:止血原膠許可證字號:衛署醫器輸字第002698號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/23註銷理由:許可證已逾有效期有效日...
【喜樂美總蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號
器材品名:喜樂美總蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...