新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
藥事法第三十九條第一項規定,製造、輸入藥品,應向中央衛生主管機關申請查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。而同法條第四項亦規定藥品查驗登記申請應 ...,新藥查驗登記審查優化措施.新藥查驗登記(NDA).新成分/.生物藥品.非新成分/.生物相似藥.一般審查.一般審查.一般審查.精簡審查.優先審查.有臨床資料/.,新藥查驗登記審查重點【發布日期:2017-03-03】發布單位:藥品組.新藥查驗登記審查重點.檔案下載.106.03.02-各類新藥查驗登記審查重點·101.10.17-新成分新藥 ...,由於藥品查驗登記的技術性資料繁多,為提升新藥...
新藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記審查重點 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法醫療器材資訊網
新藥查驗登記精簡審查機制 | 合法醫療器材資訊網
歡迎光臨財團法人醫藥品查驗中心 | 合法醫療器材資訊網
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相關公告- 新藥查驗登記申請區- 查驗登記專區 | 合法醫療器材資訊網
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藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
【“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號
器材品名:“卡爾卡帕斯”外科顯微鏡及其附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第005693號註銷狀態:已註銷註銷日期:2019/12/20...
【"益他" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第018038號
器材品名:"益他"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第018038號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/07/04發...
【“陽光”輔助生殖之微小器具】許可證字號:衛部醫器輸字第030291號
器材品名:“陽光”輔助生殖之微小器具許可證字號:衛部醫器輸字第030291號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022/10/18發證...
【"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號
器材品名:"樟宜"機械式輪椅(未滅菌)許可證字號:衛部醫器陸輸壹字第002504號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2020/09/25...
【“世界醫療”內視鏡用攝影機】許可證字號:衛部醫器輸字第032682號
器材品名:“世界醫療”內視鏡用攝影機許可證字號:衛部醫器輸字第032682號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/05/28發證...
【亞培總膽酸檢驗試劑組】許可證字號:衛部醫器輸字第033116號
器材品名:亞培總膽酸檢驗試劑組許可證字號:衛部醫器輸字第033116號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2024/12/26發證日期...
【"艾克森" 減壓床墊】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號
器材品名:"艾克森"減壓床墊許可證字號:衛署醫器輸壹字第000171號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/08註銷理由:許可證已逾有...
【敷寧片】許可證字號:衛署醫器輸字第006431號
器材品名:敷寧片許可證字號:衛署醫器輸字第006431號註銷狀態:已註銷註銷日期:2004/12/13註銷理由:未展延而逾期者有效日期:19...
【"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號
器材品名:"艾登"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011785號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2022...
【“卡娜”液體藥物給藥器 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號
器材品名:“卡娜”液體藥物給藥器(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第007866號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷理由:...
【"齒愛" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第016085號
器材品名:"齒愛"一般醫療器械用消毒液(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第016085號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:20...
【“奧庫泰”測量氣球導管】許可證字號:衛部醫器輸字第028864號
器材品名:“奧庫泰”測量氣球導管許可證字號:衛部醫器輸字第028864號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2021/10/13發證日期...
【"強生" 移位滑板 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號
器材品名:"強生"移位滑板(未滅菌)許可證字號:衛部醫器製壹字第007536號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:2023/11/23發證...
【"益他" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)】許可證字號:衛部醫器輸壹字第017758號
器材品名:"益他"非交流電力式病患升降機(未滅菌)許可證字號:衛部醫器輸壹字第017758號註銷狀態:註銷日期:註銷理由:有效日期:...
【“亞博”婦產科用一般手動器械 (未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號
器材品名:“亞博”婦產科用一般手動器械(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第004344號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/04/25註銷...