原料藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
2020年5月8日—財團法人醫藥品查驗中心將於7月17日下午14:00(台南場)及7月24日下午14:00(台北場)各舉辦一場「109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階 ...,2020年7月22日—【行政】輸入原料藥申請查驗登記,哪些行政文件須辦理我國駐外館處文書驗證?,經備查之原料藥主檔案(DMF)若有任何異動,應依藥品查驗登記審查準則第49條之1附件12檢送變更後資料至食品藥物管理署備查,並同時通知採用該原料藥之製劑廠。DMF備查函自 ...,依據藥事法第6條,藥品包含原料藥及製劑。申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規...
109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階班(台北場) | 合法醫療器材資訊網
2020年5月8日 — 財團法人醫藥品查驗中心將於7月17日下午14:00(台南場)及7月24日下午14:00(台北場)各舉辦一場「109年度原料藥及學名藥品查驗登記說明會初階 ... Read More
【行政】輸入原料藥申請查驗登記,哪些行政文件須辦理我國駐 ... | 合法醫療器材資訊網
2020年7月22日 — 【行政】輸入原料藥申請查驗登記,哪些行政文件須辦理我國駐外館處文書驗證? Read More
原料藥主檔案 | 合法醫療器材資訊網
經備查之原料藥主檔案(DMF)若有任何異動,應依藥品查驗登記審查準則第49條之1附件12檢送變更後資料至食品藥物管理署備查,並同時通知採用該原料藥之製劑廠。 DMF備查函自 ... Read More
原料藥查驗登記 | 合法醫療器材資訊網
依據藥事法第6條,藥品包含原料藥及製劑。申請商如欲製造或輸入原料藥應依據藥事法第39條第一項規定,向中央衛生主管機關申請原料藥查驗登記;經核准發給藥品許可證 ... Read More
原料藥查驗登記審查技術資料查檢表 | 合法醫療器材資訊網
提供產業界及學術界一套完整之整合性藥物法規資訊,並提供電子化查詢功能。 藥品審查. 首頁 · 相關法規 藥品審查. 原料藥查驗登記審查技術 ... Read More
原料藥查驗登記申請區- 查驗登記專區- 藥品 | 合法醫療器材資訊網
... 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置:首頁 > 業務專區 > 藥品 > 查驗登記專區 > 原料藥查驗登記申請區. Read More
申請應備文件- 原料藥查驗登記申請區 | 合法醫療器材資訊網
序號, 標題, 發布日期. 1, 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表 原料藥查驗登記應檢附之技術性資料表(.pdf下載, 2012-06-29. 2, 原料藥查驗登記應檢附資料 原料藥查驗 ... Read More
相關公告- 原料藥查驗登記申請區- 查驗登記專區 | 合法醫療器材資訊網
原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制 【發布日期:2019-05-20】 發布單位:藥品組. 原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制. 檔案下載. 原料藥查驗登記暨原料藥主檔案 ... Read More
藥品查驗登記審查準則 | 合法醫療器材資訊網
四、原料藥(藥品有效成分) :指一種經物理、化學處理或生物技術過程製造所得具藥理作用之活性物或成分,常用於藥品、生物藥品或生物技術產品之製造。 五、核醫放射性藥品: ... Read More
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【羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)】許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號
器材品名:羅氏臨床藥物濫用檢測品管液(未滅菌)許可證字號:衛署醫器輸壹字第011000號註銷狀態:已註銷註銷日期:2018/05/28註銷...
【喜樂美總蛋白試劑】許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號
器材品名:喜樂美總蛋白試劑許可證字號:衛署醫器輸壹字第000615號註銷狀態:已註銷註銷日期:2012/11/26註銷理由:許可證已逾有...